2025年药品企业换证自查报告 .pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

药品企业换证自查报告

导语：自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行

某项工作中存在的弊端的一种自我检查方式的报告文体。以下是整理

药品企业换证自查报告的统计数据，欢迎阅读参考。

一、企业概况及历史沿革情况

xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业人才从事中成药制

剂研发研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存

的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家肉类药品监督管理局

组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、

粉末制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂

生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总

人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职

工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。

2、机构设置

公司实行董事长副总监总经理负责制，全面主持公司工作，

并分管纯度管理工作，股份公司下设质量管理部、生产技术部、等，

其中质量管理部服务部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），加工

技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取该厂与技术

实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司目前主要管理人员简介

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

5生产人员

生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前

岗位培训，能胜任本正职工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家管理体制及由公司管理人员工授

课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计

划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经

考核合格后方能离岗上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫

生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；

厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

垃圾积土，渍水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面

为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通五道；不同用途

的厂房，根据开展活动主流风向开展合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，

其中口服固态制剂车间