2025年降钙素项目可行性研究报告申请报告案例可编辑 .pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

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降钙素项目

可行性研究报告

中咨国联/出品

I

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

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降钙素为参与钙剂骨质代谢的一种多肽类激素，1961年由Copp等发现。1961年

Kumar和Foster等进一步证明哺乳动物的降钙素来源于甲状腺，但鱼类降钙素却产生

于其后部腮腺。所有的降钙素结构上相似，具有单链、排列顺序不同的32个氨基酸，

氨基酸的排列顺序取决于物种，其作用基本相似。鱼降钙素与哺乳动物降钙素受体的结

合能力超过哺乳动物的降钙素。基于这一原因，目前临床应用的均为鱼降钙素。

降钙素对破骨组织细胞有急性抑制作用，能减少体内钙由骨向血中的迁移量。骨转

化率增高的病人或实验动物，注射降钙素后血浆钙明显下降，但骨转化率正常的成人则

无上述反应。鱼降钙素增加尿中钠、钙和磷的排泄，但人降钙素的上述作用轻微。降钙

素的主要作用是在钙应激“期”，如儿童生长期、妇女妊娠期、哺乳期等。在此期间，血

清降钙素明显升高，起到促进骨骼发育和保护骨骼的作用。妇女绝经后骨丢失增加，相

关的现象是血钙和血降钙素水平降低，应用降钙素治疗可减轻这种骨的不断丢失。降钙

素除可抑制骨吸收外，对许多骨代谢疾病所引起的骨痛症状也有很好的疗效，但目前对

其作用机制尚不完全明了。

降钙素的作用主要是通过对骨骼、肾脏和胃肠道的调节使血钙降低。

（1）对骨髓的作用体外骨培养证明，降钙素抑制骨的吸收，又能抑制骨自溶作用，

使骨髓释放钙减少，同时骨骼不断摄取血浆中的钙，导致血钙降低，降钙素还可抑制骨

盐的溶解与转移，抑制骨基质分解，提高骨的更新率，增加尿钙、尿磷排泄，引起低钙

血症或低磷血症。在体内的降低血钙作用很短暂，降钙素可对抗甲状旁腺激素对骨髓的

作用。

（2）对肾脏的作用可抑制肾小管对钙、磷、钠的重吸收，从而增加它们在尿中的

排泄，但对钾和氢影响不大。

（3）对胃肠道的作用可抑制肠道转运钙以及胃酸、胃泌素和膜岛素等的分泌。

口服降钙素后，在胃液内迅速降解。肌肉或皮下注射后约0.5~1小时血中浓度达到

高峰，12小时后从血中消失。半衰期约为10分钟，消除率为每分钟8.4±1.1mg/Kg。

鼻腔喷雾给药的生物利用度约为注射给药的50%。

用法

1.变形性骨炎：可使骨痛缓解，X线及组织学可改善，用法为隔日皮下或肌内注射

1次或每周肌内注射3次，每次50~100单位，12周后骨痛减轻，3~6个月骨痛消失。

2.老年性骨质疏松症：此症的骨吸收障碍可用降钙素治疗，每周皮下或肌内注射3

次，每次50~100单位。

II

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

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3.高钙血症：骨转移性肿瘤的高血钙症应用本品治疗后；一般只降低血钙及尿钙，

骨痛大多数不减轻。高钙血症危象的急症治疗，静脉滴注，一日50~10单位/Kg，加入

500mL生理盐水中，缓慢滴注，6小时滴完，或将上述剂量分2~4次缓慢静脉滴注。

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