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药物临床试验GCP基本原则及相关职责权益风险测试卷
姓名
1.单选题:GCP的核心目的是()。
A.保护受试者的权益和安全(正确答案)
B.确保试验数据的真实性和准确性
C.促进药物的快速研发
D.降低药物研发成本
2.单选题:在药物临床试验中,谁是受试者的权益和安全的首要责任人?()
A.申办者
B.研究者(正确答案)
C.伦理委员会
D.数据统计人员
3.单选题:临床试验方案应由谁设计?()
A.申办者(正确答案)
B.研究者
C.伦理委员会
D.数据统计人员
4.单选题:受试者的知情同意书应由谁签署?()
A.申办者
B.研究者
C.受试者本人或其
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