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产前筛查工作制度

一、目的

为规范本单位产前筛查工作，提高出生人口素质，降低出生缺陷发生率，依据相关法律法规及行业标准，制定本工作制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位内从事产前筛查工作的所有人员及相关科室。

三、工作原则

1.知情选择：充分告知孕妇产前筛查的目的、意义、方法、局限性及可能的结果，由孕妇自主选择是否接受筛查。

2.科学规范：严格按照国家规定的技术规范和操作流程开展筛查工作，确保筛查结果的准确性和可靠性。

3.保密原则：保护孕妇的个人隐私，对筛查过程中涉及的所有信息严格保密。

四、人员职责

1.筛查医师：负责对孕妇进行病史询问、体格检查，开具筛查申请单，向孕妇解释筛查相关事宜，解答疑问。

2.实验室技术人员：严格按照操作规程进行实验室检测，确保检测数据准确，及时出具检测报告。对检测仪器进行日常维护和校准，保证仪器正常运行。

3.遗传咨询医师：对筛查结果为高风险或临界风险的孕妇进行遗传咨询，提供进一步诊断的建议，帮助孕妇了解可能的风险及应对措施。

五、筛查流程

1.咨询与申请：孕妇在孕期合适时间到本单位产前筛查门诊，筛查医师详细询问孕妇病史、家族史等信息，向孕妇充分告知产前筛查相关内容，孕妇签署知情同意书后，开具筛查申请单。

2.标本采集：按照规范采集孕妇血液或其他相关标本，确保标本质量，做好标识和登记。

3.实验室检测：实验室技术人员接收标本后，及时进行检测。检测过程严格遵守质量控制标准，记录检测数据。

4.结果报告：检测完成后，及时出具筛查报告。报告应明确标注筛查结果、风险评估值及相应建议。低风险结果直接通知孕妇；高风险或临界风险结果，由遗传咨询医师电话通知孕妇，并安排其尽快到遗传咨询门诊进行咨询。

5.遗传咨询与转诊：遗传咨询医师根据孕妇具体情况，为高风险或临界风险孕妇提供遗传咨询服务，建议其进一步进行产前诊断，如羊水穿刺、绒毛取样或无创产前基因检测等，并协助做好转诊工作。

六、质量控制

1.内部质量控制：实验室定期进行室内质量控制，包括检测试剂的质量评估、仪器设备的校准、人员操作的熟练度考核等。每月对筛查工作进行总结分析，及时发现和解决存在的问题。

2.外部质量评价：积极参加国家或省级卫生行政部门组织的室间质量评价活动，确保本单位产前筛查检测结果与其他实验室的可比性。对室间质评结果进行分析总结，针对存在的问题及时整改。

七、资料管理

1.建立筛查档案：为每位接受产前筛查的孕妇建立筛查档案，内容包括孕妇基本信息、筛查申请单、知情同意书、筛查报告、遗传咨询记录等。

2.档案保存：筛查档案按照规定妥善保存，保存期限不少于孕妇分娩后20年，以备查阅和追溯。

3.信息安全：严格遵守信息安全管理制度，保护孕妇筛查信息安全，防止信息泄露。

八、培训与考核

1.定期培训：组织从事产前筛查工作的人员定期参加专业培训，学习最新的产前筛查技术、法律法规和行业标准，不断提高业务水平。

2.考核评估：定期对产前筛查工作人员进行业务考核，考核结果与绩效挂钩，激励工作人员提高工作质量。

九、监督与管理

单位管理层定期对产前筛查工作进行监督检查，确保各项工作制度和操作流程的落实。对违反本制度的人员，按照单位相关规定进行处理。