保健食品原料 辅酶Q10 编制说明.pdf

《保健食品原料辅酶Q10征求

意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）制定背景

2020121

年月日，国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中

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医药管理局共同发布，辅酶、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻种

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202131202121

原料正式纳入保健食品原料目录，并于年月日起执行；年月

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日国家市场监督管理总局发布了《辅酶等五种保健食品原料备案产品剂型及

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技术要求》，自此，以辅酶等种原料生产的单方产品纳入了备案管理。

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辅酶是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物，可由酪氨酸在人体内内源性

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合成、具有清除自由基和抗氧化、增强免疫力等生理功能，目前已有多个国家和

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地区允许辅酶作为保健食品或膳食补充剂上市，近年来，消耗辅酶原料最多

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的国家地区分别为美国、日本、西欧与澳大利亚，由于它具有较好的药用和保健

功能，被广泛用于食品和医药行业，目前在国际市场上供不应求。

2070Q2090

我国从世纪年代开始进行辅酶的技术研究，并于世纪年代

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初实现工业化生产。我国是辅酶的原料生产大国，全球辅酶的生产原料

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中，有95%由我国生产。该原料在保健食品纳入备案管理后，截止2022年12

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月日，已发放以辅酶为原料的保健食品备案凭证个，为保健食品备案

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提供的原料生产厂商共家。

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辅酶国家标准的建立，有利于丰富和满足人民对美好生活的需要，更好

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地服务于我国保健食品的监管，为保健食品行业的健康发展奠定坚实的基础，对

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扩大辅酶影响力、保证产品质量、促进保健食品产业高质量发展有着重大的

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意义。

（二）任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第四批推荐性国家标准计划

及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔2023〕63号），《保健食品原料辅

酶Q》列入制定计划，计划T-424，由全国特殊食品标准化技术委

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员会归口。

（三）主要起草单位、起草人及分工

本文件起草单位有：略。

本文件主要起草人有：略。

（四）主要工作过程

略。

二、国家标准编制原则、主要修订内容及其确定依据