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《保健食品原料辅酶Q10征求
意见稿)编制说明
一、工作简况
(一)制定背景
2020121
年月日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中
Q5
医药管理局共同发布,辅酶、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻种
10
202131202121
原料正式纳入保健食品原料目录,并于年月日起执行;年月
Q
日国家市场监督管理总局发布了《辅酶等五种保健食品原料备案产品剂型及
10
Q5
技术要求》,自此,以辅酶等种原料生产的单方产品纳入了备案管理。
10
Q
辅酶是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物,可由酪氨酸在人体内内源性
10
合成、具有清除自由基和抗氧化、增强免疫力等生理功能,目前已有多个国家和
Q
地区允许辅酶作为保健食品或膳食补充剂上市,近年来,消耗辅酶原料最多
10
的国家地区分别为美国、日本、西欧与澳大利亚,由于它具有较好的药用和保健
功能,被广泛用于食品和医药行业,目前在国际市场上供不应求。
2070Q2090
我国从世纪年代开始进行辅酶的技术研究,并于世纪年代
10
初实现工业化生产。我国是辅酶的原料生产大国,全球辅酶的生产原料
1010
中,有95%由我国生产。该原料在保健食品纳入备案管理后,截止2022年12
1Q528
月日,已发放以辅酶为原料的保健食品备案凭证个,为保健食品备案
10
12
提供的原料生产厂商共家。
Q
辅酶国家标准的建立,有利于丰富和满足人民对美好生活的需要,更好
10
地服务于我国保健食品的监管,为保健食品行业的健康发展奠定坚实的基础,对
Q
扩大辅酶影响力、保证产品质量、促进保健食品产业高质量发展有着重大的
10
意义。
(二)任务来源
根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第四批推荐性国家标准计划
及相关标准外文版计划的通知》(国标委发〔2023〕63号),《保健食品原料辅
酶Q》列入制定计划,计划T-424,由全国特殊食品标准化技术委
10
员会归口。
(三)主要起草单位、起草人及分工
本文件起草单位有:略。
本文件主要起草人有:略。
(四)主要工作过程
略。
二、国家标准编制原则、主要修订内容及其确定依据
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