《兽药辅料无水葡萄糖》征求意见稿.pdf

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T/

山东省兽药协会团体标准

T/XXXXX—2021

兽药辅料无水葡萄糖

VeterinarydrugexcipientsAnhydrousGlucose

（报批稿）

2021-05-XX发布2021-05-XX实施

山东省兽药协会发布

GB/TXXXXX—XXXX

前  言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由山东省兽药协会提出并规口。

本标准起草单位：山东亚康药业股份有限公司、石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、山东畜牧兽医

职业学院。

本标准主要起草人：孙堂青、孙燕、石翠荣、王成森、罗倩。

本标准为首次发布。

II

GB/TXXXXX—XXXX

引  言

为引导兽药辅料无水葡萄糖质量的规范化、标准化，指导兽药辅料无水葡萄糖的规范生产、销售、

使用，促进技术进步，提高产品质量，改善工作环境，确保兽药辅料无水葡萄糖的指标达到兽药生产质

量管理规范（2020年修订）要求，制定兽药辅料无水葡萄糖团体标准。

本标准适用于作为粉剂、可溶性粉剂、散剂辅料的无水葡萄糖。

III

GB/T—2021

兽药辅料无水葡萄糖

1范围

本标准规定了兽药辅料无水葡萄糖的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。

本标准适用于兽药辅料无水葡萄糖的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典》2020年版一部（以下简称《中国兽药典》2020年版一部）

《兽药红外光谱集》

YY/T0188.1-1995《药品检验操作规程第一部分-药品检验操作通则》

3术语和定义

兽药辅料无水葡萄糖VeterinarydrugexcipientsAnhydrousGlucose

本品为D－（+）－吡喃葡萄糖－水合物。

以淀粉或淀粉质为原料，经液化、糖化所得的葡萄糖液，再经过精制、浓缩、蒸发结晶制得的产品。

4要求

应符合表1的规定

表1

项目要求

性状感官指标为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末，无臭。本品在水中

易溶，在乙醇中微溶。