TSHSPTA 002-2024 药品批发企业质量信用评价指南.pdf

ICS03.080.99

CCSA20

团体标准

T/SHSPTA002—2024

药品批发企业质量信用评价指南

Guidelinesforqualitycreditratingofpharmaceuticaldistributor

2024-9-20发布2024-9-26实施

上海医药商业行业协会  发布

T/SHSPTA002—2024

目次

前言III

引言IV

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4评价主体开展评价工作的基本原则1

4.1科学性1

4.2真实性1

4.3公正性2

5评价对象质量信用体系建设的基本要求2

6评价信息形成2

6.1信息类别2

6.2信息采集2

6.3信息有效周期2

7评价指标与方法2

7.1评价指标体系2

7.2评价方法3

8等级评价划分4

9评价流程4

9.1评价准备4

9.2评价实施4

9.3结果反馈5

10保密责任5

附录A（资料性）药品批发企业质量信用评价指标体系6

参考文献24

I

T/SHSPTA002—2024

II

T/SHSPTA002—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海药品审评核查中心提出。

本文件由上海医药商业行业协会归口。

本文件起草单位：上海药品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上药控股有限公司、国药控股

股份有限公司、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、华润医药（上海）有限公司、上药康德乐（上海）

医药有限公司、上药国际供应链有限公司、上海九州通医药有限公司、上海锐准商务信息咨询有限公司。

本文件主要起草人：李香玉、王涛、盛春、仇艳旻、李茜、顾思淳、吴壹建、张世元、殷华、毛永

刚、高阳、吴长海、峰山、朱律施、王渊琦、金德庄、谭云、张昉、胡梦、仇佳思、王欣、郑志双、汤

迪、华佳、蒋金琪、黄蕙。

本文件首批承诺执行单位：上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、诺和诺德（上海）医药贸

易有限公司、华润医药（上海）有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、上药国际供应链有限公

司、上海九州通医药有限公司、葛兰素史克企业管理有限公司、晖致医药有限公司、上海上药新亚医药

有限公司、华润国邦（上海）医药有限公司、华润医药商业集团上海医药有限公司、上海市药材公司、

国药控股江苏有限公司、国药控股浙江有限公司、上药控股江苏股份有限公司、上药控股山东有限公司。

III

T/SHSPTA002—2024

引言

质量信用是建设质量强国的基础，是推进社会信用体系建设高质量发展的根基。对药品批发企业进

行科学有效的质量信用评价是对其进行分级分类管理的核心。本文件的制定，为构建科学高效