药剂学第7版1-10章.pptVIP

01020304混悬剂（suspensions）系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。混悬剂的稳定剂：助悬剂（低分子助悬剂，甘油、糖浆剂。高分子助悬剂，阿拉伯胶、甲基纤维素等）、润湿剂，聚山梨醇、蓖麻油等）、絮凝剂与反絮凝剂（枸橼酸盐、酒石酸盐）。物理稳定性：混悬微粒的沉降速度服从Stoke’s定律微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度混悬剂的制备：机械分散法、凝聚法液体制剂

混悬剂液体制剂

乳剂乳剂（emulsions）系指互不相溶的两种液体混合，其中一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体制剂。乳剂属热力学不稳定体系。O/W分散相内相非连续相分散介质外相连续相（O/W）水包油（W/O）油包水W/O/WO/W/O复乳乳剂组成=水相+油相+乳化剂1乳剂形成的两个条件：提供足够的能量提供稳定的条件2乳剂的形成理论表（O/W)或(W/O)型乳剂主要区别性质O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色接近油的颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电几乎不导电水溶性染料外相染色内相染色油溶性染料内相染色外相染色乳剂的分类及应用药物吸收和药效很快，生物利用度高；1油性药物制成乳剂能保证剂量，且使用方便；2O/W型乳剂可掩盖药物不良臭味；外相可加矫味剂，使口感更适宜；3外用乳剂可改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；4静脉注射乳剂分布较快、药效高、有靶向性。5乳剂的特点乳剂的稳定性：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。01分层分散相粒子上浮或下沉。02絮凝分散相的乳滴发生可逆的聚集。03转相由O/W→W/O或W/O→O/W。04合并与破裂乳剂分为油、水两层。05酸败油相酸败，水相长霉，药物变化。06液体制剂

乳剂搽剂01涂剂和涂膜剂02洗剂03滴鼻剂04滴耳剂05含漱剂06滴牙剂07灌肠剂08合剂09液体制剂

其他液体制剂灭菌制剂与无菌制剂药剂学（第7版1-10章）01概述02灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论03注射剂04输液05注射用无菌粉末06眼用制剂灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。0201灭菌制剂与无菌制剂

概述注射用制剂：注射剂、输液、注射粉针等；眼用制剂：滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂、凝胶剂等；植入型制剂：植入片等；创面用制剂：溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂、气雾剂等。手术用制剂，止血海绵剂和骨蜡等。灭菌制剂与无菌制剂分类灭菌制剂与无菌制剂

概述无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。1无热原：用鲎试剂法和家兔法检查。2澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。3安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。4渗透压：输液要求等渗、等张性。5pH:4-9。6稳定性：具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效。7降压物质：符合规定，确保用药安全，如复方氨基酸注射液。8灭菌制剂与无菌制剂的质量要求灭菌制剂与无菌制剂

概述原水：自来水或深井水，不能直接用于制药用水纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，质量符合2010版药典纯化水项下的规定灭菌注射用水：将注射用水经灭菌所得的水，质量符合2010版药典灭菌注射用水项下的规定水处理技术饮用水：天然水经净化处理后所得的水，是制药用水的原水注射用水：将纯化水经蒸馏或反渗透法制的的水，质量符合2010版药典注射用水项下的规定灭菌制剂与无菌制剂

灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论注射用水的制备*原水处理：自来水?细过滤?电渗析或反渗透装置?阳离子树脂床?脱气塔?阴离子树脂床?混合树脂床1蒸馏法制备：多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机?热贮水器(80℃)?注射用水（12小时内使用）。2灭菌制剂与无菌制剂

灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论液体的过滤技术过滤：是利用过滤介质截留液体中混悬的固体颗粒而达到固液分离的操作影响过滤的因素液体的流动遵循Poiseuile公式：V=P?r4t/8?LV－过滤容量；P－操作压力；r－流过层中毛