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疫苗流通-3疫苗批发企业(《条例》第10条规定)疫苗批发企业必须符合以下3个条件:具有从事疫苗管理的专业技术人员;
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
经省药监部门批准后,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
药品零售企业不得经营疫苗!疫苗流通-4进苗索证(《条例》第17条规定)疾病预防控制部门、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(加盖企业印章),若为进口疫苗,则索取进口药品通关单复印件(加盖企业印章)并保存至超过疫苗有效期2年备查。疫苗接种-1接种单位《条例》第21条规定应当具备下列条件:
具有医疗机构执业许可证件;
具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;
具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。《条例》第24条规定:接种单位接种疫苗,应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。《条例》第23条规定:接种单位应当根据预防接种工作的需要,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划,并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。疫苗接种-21将疫苗分为两类进行管理,对于疫苗在生产、流通、预防接种时保证质量的要求都是一致的,但是,从管理上的要求还有不同点。2接种两类疫苗的费用不同;3两类疫苗的分发、供应渠道不同;4两类疫苗的保障措施不同;5预防接种异常反应的补偿机制不同。疫苗接种-3根据《条例》有关规定,接种单位在接种实施前要做好告知,对符合接种条件的受种者实施接种,并依照国务院卫生主管部门的规定,填写并保存接种记录,对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。01按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种,并达到国家免疫规划所要求的接种率。02接种实施疫苗接种-4“国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后1个月内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时,应当查验预防接种证,并作好记录。”01儿童离开原居住地期间,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。02《条例》第26条明确规定:疫苗接种-5AB根据《条例》有关规定,受种者或其监护人要自费接种第一类的同品种疫苗,接种单位必须告知其有关详细信息。A接种单位在接种第一类疫苗时不得收取任何费用,接种第二类疫苗可收取适当费用。B收费问题疫苗接种-5报告(《条例》第42条规定)疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。异常反应处理-1异常反应处理-2处理(《条例》第44条规定)预防接种异常反应争议发生后,接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。预防接种异常反应鉴定参照《医疗事故处理条例》处理。鉴定1补偿因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。2异常反应处理-3异常反应处理-4接种事故因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。疫苗免疫程序1特殊健康状况人群免疫3疫苗补种2接种禁忌症4预防接种的实施免疫程序-1免疫程序的含义免疫程序指对某一特定人群(如儿童)预防相应传染病需要接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定保护性产生最佳效果持久性安全性人力减少资源浪费物力财力按照免疫程序接种的意义免疫程序-2实效性和可行性易于实施,易于接受科学合理的免疫程序应以最合适的初始免疫年龄,最少的接种次数,最合理的针次间隔时间,使其充分发挥疫苗应有的免疫效果,达到预防和控制针对传染病的目的制定免疫程序的原则免疫程序-3传染病的负担情况传染病的流行特征疫苗的生物学特性儿童的免疫学状况预防接种实施条件制定免疫程序的依据免疫程序-4免疫起
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