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二零二五年度生物制药委托生产合同.docxVIP

二零二五年度生物制药委托生产合同.docx

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度生物制药委托生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1.合同双方名称

1.2.合同双方法定代表人或授权代表

1.3.合同双方联系方式

2.合同标的及产品信息

2.1.产品名称

2.2.产品规格

2.3.产品数量

2.4.产品质量标准

3.生产计划及进度安排

3.1.生产周期

3.2.生产批次

3.3.生产进度表

4.生产设备与技术要求

4.1.生产设备清单

4.2.生产技术要求

4.3.设备维护与保养

5.原料采购与供应

5.1.原料供应商

5.2.原料质量标准

5.3.原料采购方式

5.4.原料供应时间表

6.产品检验与质量控制

6.1.检验机构

6.2.检验标准

6.3.质量控制措施

6.4.质量异议处理

7.版权与知识产权

7.1.版权归属

7.2.知识产权保护

7.3.侵权责任

8.保密条款

8.1.保密信息范围

8.2.保密期限

8.3.违约责任

9.违约责任及争议解决

9.1.违约情形

9.2.违约责任

9.3.争议解决方式

10.合同生效、变更、解除与终止

10.1.合同生效条件

10.2.合同变更程序

10.3.合同解除条件

10.4.合同终止情形

11.合同解除后的责任承担

11.1.解除合同通知

11.2.解除合同后的合同终止

11.3.责任承担

12.合同解除后的债务清偿

12.1.债务清偿方式

12.2.清偿期限

12.3.清偿责任

13.合同解除后的资产转移

13.1.资产转移方式

13.2.资产转移期限

13.3.资产转移责任

14.其他约定事项

14.1.合同附件

14.2.合同解释

14.3.合同份数

第一部分:合同如下:

1.合同双方基本信息

1.1.合同双方名称

甲方:生物制药有限公司

乙方:制药设备厂

1.2.合同双方法定代表人或授权代表

甲方法定代表人:

乙方法定代表人:

1.3.合同双方联系方式

2.合同标的及产品信息

2.1.产品名称

生物活性药物A

2.2.产品规格

100mg/粒

2.3.产品数量

100000粒

2.4.产品质量标准

符合国家药典标准及甲方内部质量标准

3.生产计划及进度安排

3.1.生产周期

从合同签订之日起至2025年12月31日

3.2.生产批次

每月生产2批

3.3.生产进度表

(详见附件一:生产进度表)

4.生产设备与技术要求

4.1.生产设备清单

(详见附件二:生产设备清单)

4.2.生产技术要求

(详见附件三:生产技术要求)

4.3.设备维护与保养

(详见附件四:设备维护与保养计划)

5.原料采购与供应

5.1.原料供应商

甲方指定供应商

5.2.原料质量标准

符合国家药典标准及甲方内部质量标准

5.3.原料采购方式

甲方统一采购,乙方提供生产所需原料

5.4.原料供应时间表

(详见附件五:原料供应时间表)

6.产品检验与质量控制

6.1.检验机构

药品检验研究院

6.2.检验标准

符合国家药典标准及甲方内部质量标准

6.3.质量控制措施

(详见附件六:质量控制措施)

6.4.质量异议处理

(详见附件七:质量异议处理流程)

8.保密条款

8.1.保密信息范围

本合同项下涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密等信息均属保密信息。

8.2.保密期限

自合同生效之日起至合同解除或终止之日起三年。

8.3.违约责任

任何一方违反保密义务,泄露保密信息,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。

9.违约责任及争议解决

9.1.违约情形

9.2.违约责任

违约方应立即采取措施纠正违约行为,并向守约方支付违约金。违约金按合同约定比例计算。

9.3.争议解决方式

发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

10.合同生效、变更、解除与终止

10.1.合同生效条件

本合同自双方签字盖章之日起生效。

10.2.合同变更程序

任何一方提出变更合同内容,应书面通知对方,经双方协商一致并签订书面协议后生效。

10.3.合同解除条件

(1)一方严重违约,另一方给予合理期限后仍未纠正;

(2)不可抗力导致合同无法履行;

(3)双方协商一致解除合同。

10.4.合同终止情形

合同履行完毕、双方协商一致解除合同、合同期限届满或因其他原因终止。

11.合同解除后的责任承担

11.1.解除合同通

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