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药事管理模拟练习题（含答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过()

A、5年

B、8年

C、3年

D、10年

正确答案：A

2.根据《药品管理法》开办药品经营企业必须条件不包括（）

A、具有与所经营的药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境

B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

C、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

D、具有依法经过资格认定的药学技术人员

正确答案：C

3.化学药品最低病例数要求为300例的是（）

A、IV期临床试验

B、III期临床试验

C、I期临床试验

D、II期临床试验

正确答案：B

4.药物非临床研究是()

A、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验

B、各种毒性试验

C、各种安全性试验

D、在实验室条件下进行的各种安全性试验

正确答案：A

5.严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

A、胰岛素

B、麻黄制剂

C、麦角素

D、吗啡制剂

正确答案：A

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当()

A、按劣药处理

B、按假药处理

C、撤消其注册证书

D、进行再评价

正确答案：C

7.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。

A、化学药、生物制品等

B、中药、生物制品等

C、中药、化学药等

D、中药、化学药和生物制品等

正确答案：D

8.制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()

A、方便群众购药

B、推行执业药师资格制度

C、保障人民用药安全有效、使用方便

D、保证药品质量

正确答案：C

9.医疗机构配置的制剂，应当是本单位的

A、临床或科研需要而市场上没有供应的品种

B、临床或科研需要而市场上供应不足的品种

C、临床需要而市场上没有供应的品种

D、临床需要而市场供应不足的品种

正确答案：C

10.列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

A、商品

B、通用

C、专用

D、常用

正确答案：B

11.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A、药品研制、生产、经营、使用、广告

B、药品研制、生产、经营、使用、检验

C、药品研制、经营、使用、检验、监督

D、药品研制、生产、经营、使用、监督

正确答案：D

12.药品类易制毒化学品属于

A、第一类易制毒化学品

B、第二类易制毒化学品

C、第四类易制毒化学品

D、第三类易制毒化学品

正确答案：A

13.城乡集市贸易市场可以出售

A、化学药品

B、中成药

C、生物制品

D、中药材

正确答案：D

14.中药品种保护的目的是为了提高中药品种的()

A、安全性、有效性

B、有效期

C、安全性

D、质量

正确答案：D

15.各省、自治区、直辖市对国家制定的乙类目录的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的

A、0.12

B、0.14

C、0.15

D、0.1

正确答案：C

16.批包装记录的内容至少包括

A、产品的名称、数量、记录者

B、产品的名称、批号、规格

C、产品的名称、规格、生产单位

D、产品的名称、数量、失效期

正确答案：B

17.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售()

A、处方药

B、乙类非处方药

C、非处方药

D、甲类非处方药

正确答案：B

18.兴奋剂的药物作用不涉及

A、免疫系统用药

B、泌尿系统用药

C、神经系统用药

D、心血管系统用药

正确答案：A

19.药品标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A、省级工商行政管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级卫生行政主管部门

D、国务院药品监督管理部门

正确答案：D

20.中药饮片包装必须印有或者贴有

A、功能与主治内容

B、中药饮片标识

C、批准文号

D、标签

正确答案：D

21.药品供应保障体系的基础是

A、药品储备制度

B、药品质量保障体系

C、药品监督管理体制

D、国家基本药物制度

正确答案：D

22.开办药品零售企业，须经批准的部门是（）

A、县级以上药品监督管理部门

B、区级以上药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

正确答案：A

23.下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是

A、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售

B、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要

C、麻醉药品可以进行委托生产

D、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

正确答案：C