编制说明-过氧化氢气体检测仪校准规范.pdf

过氧化氢气体检测仪校准规范

编制说明会

员

委

术

技

量

计

物

生

国

全2025年02月

一、任务来源

过氧化氢气体检测仪校准规范制定任务由市场监管总局下达，归口技术委员

会为全国生物计量技术委员会，下达时间为2024年5月31号，计划项目序号为

MTC20-2024-05。由中国计量科学研究院、浙江省计量科学研究院、航空工业北

京长城计量测试技术研究所、河北省计量监督检测研究院共同承担规范制定工作。

二、目的意义

在医药生物领域，过氧化氢灭菌方法已成为我国和各国药典、GMP质量管理

体系认证车间以及消毒灭菌规范的标准方法。目前国家卫生与健康委发布的针对

会

新冠病毒（COVID-19）疫情的《消毒剂使用指南（2020年2月）》中，明确规

定使用过氧化氢对物体表面、室内空气、医疗器械等进行消毒，并列入新冠病毒

员

疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。过氧化氢作为一种绿色的消毒剂，主

要用于对室内空气、医疗器械以及物体表面等进行消毒，过氧化氢分子结构极其

委

,O,HO

不稳定单原子氧极易散逸出来，其杀菌原理就是22很容易发生下列反应：

术

HO→HO+（O）

222

单原子氧的在散逸出时的强氧化作用(化合作用),即寻觅附近微生物、细菌、

技

病毒分子、原子、离子进行强行氧化，从而破坏其分子结构，因此过氧化氢消杀

速度快、时间短，具有优异的灭菌效果。过氧化氢在生产车间、医疗卫生机构、

量

制药药业、食品加工业以及各消毒场合的应用越来越普及。

根据国家卫健委在消毒剂使用指南中对过氧化氢空气消毒使用浓度做出的

计

详细规定，即维持过氧化氢在一定时间和浓度值，才能有效灭菌，准确监测过氧

物

化氢浓度是确保灭菌效果的关键技术环节，灭菌效果的评价是评判消杀剂种类、

消杀浓度和时间的控制是否合理的最有效手段；但消杀后过氧化氢残留被人体吸

生

入或者接触都将造成不可逆的损伤，即时损害包括肺炎或肺气肿，眼睛直接接触

可能导致失明。长期损害包括过氧化氢引起的人体DNA损伤导致基因突变，加

国

速人体的衰老进程，作为强氧化剂通过耗损体内抗氧化物质，损伤细胞大分子、

全

毒害细胞，而且国家卫健委、英国皇家化学学会、默克指数-百科全书、世界卫

生组织国际癌症研究机构公布相关数据表明，过氧化氢可能导致许多严重