中药管理规范.docx

?一、引言

中药作为中华民族传统医学的瑰宝，在我国医疗卫生事业中发挥着重要作用。随着现代医学的发展和人们对健康需求的不断提高，规范中药管理对于保障中药质量、确保临床疗效、促进中药产业健康发展具有重要意义。本规范旨在对中药从采购、验收、储存、养护、调配、煎煮到使用等各个环节进行全面、系统的管理，以保证中药的品质和安全有效应用。

二、中药采购管理

1.供应商选择

-建立严格的供应商评估和选择制度，优先选择具有合法资质、信誉良好、生产质量管理规范的企业作为中药供应商。

-对供应商的生产能力、质量控制体系、物流配送能力等进行实地考察和评估，确保其能够稳定提供符合质量要求的中药产品。

2.采购计划制定

-根据医院或医疗机构的临床需求、库存状况以及中药饮片炮制规范和中成药的配方特点，制定科学合理的中药采购计划。

-采购计划应明确中药的品种、规格、数量、采购时间等内容，并定期进行审核和调整，以避免积压或缺货现象的发生。

3.采购合同签订

-与选定的供应商签订详细的采购合同，明确双方的权利和义务，包括中药的质量标准、价格、交货方式、验收方法、付款方式、违约责任等条款。

-在合同中约定中药质量不符合要求时的处理方式，如退货、换货、赔偿等，以保障采购方的合法权益。

三、中药验收管理

1.验收人员资质

-验收人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉中药的鉴别方法和质量标准。验收人员应经过专业培训并考核合格后上岗。

2.验收依据

-以《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》及相关中药标准、炮制规范等作为验收的法定依据。

3.验收内容

-数量验收：按照采购合同和送货凭证核对中药的品种、规格、数量，确保数量准确无误。

-外观性状验收：对中药的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面等外观性状进行检查，判断是否符合标准要求。例如，观察中药材的色泽是否正常，有无霉变、虫蛀、杂质等；检查中成药的包装是否完好，标签内容是否清晰、准确等。

-内在质量验收：对于部分中药品种，可根据需要进行内在质量检验，如水分测定、有效成分含量测定等。采用合适的检验方法和仪器设备，确保中药的质量符合规定标准。

4.验收记录

-详细记录中药的验收情况，包括验收日期、品种、规格、产地、数量、供应商、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，以备追溯查询。

四、中药储存管理

1.储存设施与环境

-应设置专门的中药仓库，仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等适宜的储存环境。仓库温度、湿度应符合中药储存要求，一般温度控制在0℃-30℃，湿度控制在40%-70%。

-根据中药的特性，设置不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。对于易受潮、易霉变、易挥发的中药，应存放在阴凉干燥处；对于需冷藏保存的中药，应严格按照规定的温度要求储存。

2.分类储存

-按照中药的来源、性质、功效等进行分类储存。例如，中药材可分为植物药、动物药、矿物药等类别分别存放；中成药可按照剂型分类存放，如丸剂、片剂、胶囊剂等。同一类别的中药应集中存放，便于管理和查找。

-对特殊管理的中药，如毒性中药、麻醉中药等，应设置专柜双人双锁保管，严格执行相关的管理制度，防止发生差错和事故。

3.库存管理

-建立完善的库存管理制度，定期对中药库存进行盘点清查，确保账物相符。及时清理积压、变质的中药，防止库存中药质量下降。

-根据中药的出入库情况，合理调整库存结构，保证中药的储备数量和质量能够满足临床需求。

五、中药养护管理

1.养护人员职责

-养护人员应熟悉中药的特性和养护方法，定期对储存的中药进行检查和养护，及时发现并处理质量问题。

2.养护方法

-干燥养护：对于易受潮的中药，可采用通风、晾晒、烘干等方法降低水分含量，防止霉变和虫蛀。例如，对一些质地疏松、含挥发油较多的中药材，如薄荷、荆芥等，可在阴凉通风处晾晒；对于不宜长时间晾晒的中药，可采用低温烘干的方法，但要注意控制温度和时间，避免有效成分损失。

-密封养护：将中药密封在容器内，减少与外界空气、水分、微生物等的接触，防止霉变、虫蛀和氧化。可采用密封袋、密封罐、密封箱等容器对中药进行密封保存。

-对抗养护：利用不同中药之间相互克制的作用进行养护。例如，将花椒与蕲蛇、白花蛇等易生虫的动物类中药同贮，可防止生虫；将泽泻、山药与丹皮同贮，可防止泽泻、山药