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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案
第五章医疗机构药事管理
A型题（最佳选择题）
据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗
学委员会的说法，正确的是（）o
A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本
用药供应目录
B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技
术服务和药事管理工作
答案：A
解析：
1、药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、
具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于
常设机构。
名称
医疗机构加
由具有高级技术帔任职格的
药事管理与药物治“药学、临床医学、护理和医院感染
二级以上医院
疗学委员会
管理、医疗行政管理”等人员组成
由“药学、医务、护理、医院感染、
药事管理与药物治临厢斗室”等部门负责人和具有药师、
其他医疗机构
疗学组医师以上专业技术职务任职格人员
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、
诊所不得（）o
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药
D.配备非处方药以外的药品
答案:A
医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度
是（）。
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度
答案：A
据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发
[2020]2号）的相关规定，医疗机构合理用药的策略是（）。
A.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构用药目录
B.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构基本药物目录
C,依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构医疗保险药品目录
D.依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，
及时优化本机构非处方药目录
答案：A
《医疗机构制剂注册管理办法试（行）》规定，医疗机构制剂批准文
号有效期为（）o
A.5年，届满前3个月申请再注册
B.5年，届满前6个月申请再注册
C.3年，届满前3个月申请再注册
D.3年，届满前6个月申请再注册
答案：C
解析：
1、省级药监部门批准，并发给《医疗机构制剂许可证》、5年，有效
期届满前6个月申请换证。
2、医疗机构制剂批准文号：
（1）有效期：3年，期满前3个月提出再注册申请。
2（）格式：X药制字HZ（）+4位年号+4位流水号
X二省、直辖市、自治区简称。
医疗机构配置制剂批准文号的核发是由（）。
A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地市级卫生行政部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级药品监督管理部门
答案：C
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是()。
A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有
效期均为5年
B.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的
患者销售，但不得在其他网站上销售
C.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗机构制剂以在本医
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