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放射卫生技术服务机构评估检查表.docx

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放射卫生技术服务机构评估检查表

检查

内容

指标分类

检查指标

检查方法及内容

评分细则*

分值(分)

扣分(分)

存在问题

一、资质条件保持和符合性

(一)基本条件

1.★能够独立承担民事责任

查阅法人资格证明材料原件和资质证书,核实:

法人资格证明材料与资质证书的法定代表人、住所等信息是否一致。

发现不符合的,纳入C级。

/

2.★具有固定的办公和实验场所

查阅房产证或房屋租赁合同,核实:

1.机构是否有固定工作场所,工作场所面积是否满足实际工作需要;

2.实验室地址是否与资质证书记载的信息一致;

3.是否设置与所获批资质、业务范围相适应的实验室。

发现不符合的,纳入C级。

/

3.★具有相应资质、业务范围所规定的仪器设备

查阅仪器设备台账及购置凭证,核实:

配备的实验室检测及现场采样/测量仪器设备的种类、数量是否满足资质条件要求。

发现不符合的,纳入C级。

/

4.★具有满足要求的各类专业技术人员

查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的放射卫生专业技术人员名单,并查阅职称证书和社保/公积金缴纳等在职证明材料,核实:

取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。高级技术职称人员不少于3人,中级以上技术职称的人数不少于总数的60%,技术人员总数不少于10人。

取得放射防护器材和含放射性产品检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。高级技术职称人员不少于2人,中级以上技术职称的人数不少于总数的40%,技术人员总数不少于7人。

取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称,从事相关专业工作5年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。中级以上技术职称人数不少于3人,技术人员总数不少于5人。

取得放射卫生防护检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。中级以上技术职称人数不少于2人,技术人员总数不少于5人。

取得个人剂量监测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作3年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生技术人员总数不少于3人。

发现不符合的,纳入C级。

/

(二)环境条件

5.各类用房符合要求

现场核查机构的房产证或房屋租赁合同,机构的各类用房的设置、布局、环境等,核实:

1.实验室及现场仪器设备室具有良好的内务管理,整洁有序。

2.仪器设备放置是否合理,是否配备必要的防污染、防潮、防火、防盗等设施和措施。

发现1处不符合要求的,扣0.5分。

2

(三)仪器设备配备

6.仪器设备性能参数满足要求

抽查至少5台检测设备(少于5台的全部核查),核实:

仪器设备及其配套设施的性能、量程、精度等技术指标是否满足检测标准方法的要求。

每发现1种设备不满足要求的,扣0.5分。

2

7.▲仪器设备检定/校准符合要求。

针对抽查的仪器设备的检定/校准证书,核实:

仪器设备在投入使用前是否经过检定或校准等方式进行确认。

发现不符合的,纳入C级。

/

8.仪器设备管理符合要求

抽查至少5台仪器设备(少于5台的全部核查),核实:

1.是否有效编制仪器设备操作规程,并具有可操作性;

2.仪器设备操作规程放置位置是否便于操作人员取用;

3.仪器设备出入库记录、使用记录、维护维修记录、期间核查记录等是否规范、完整,并规范建立仪器设备档案;

4.贴有唯一性编号和相应的状态标志。

发现1项不符合要求的,扣1分。

4

(四)专业技术人员

9.专业技术人员管理规范

查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单,核实:

是否按要求开展了专业技术人员变更和备案工作。

发现1处不符合要求的,扣2分。

2

10.规范开展专业技术人员培训

查阅专业技术人员技术档案、培训档案,核实:

1.新上岗、转岗专业技术人员的岗前培训是否符合要求;

2.抽查至少60%专业技术人员的每年继续教育培训情况是否符合要求。

3.年度培训计划、培训内容、培训过程记录等是否符合要求。

发现1项不符合要求的,扣1分。

3

11.规范建立专业技术人员技术档案,档案材料齐全

抽查至少5名专业技术人员的专业技术档案,查阅:

专业技术人员技术档案材料是否齐全、管理是否规范(档案中包括但不限于以下内容:学历证书、学位证书、职称证书、培训证书等)。

发现1人不符合要求的,扣0.5分。

3

(五)内部管理制度和质量保证体系

12.规

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