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药品质量保证协议与药品质量保证协议书5篇

篇1

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，为确保药品质量，保障人体用药安全，甲方和乙方本着平等、自愿、公正和诚实信用的原则，达成如下药品质量保证协议：

一、甲方责任

1.甲方应按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。

2.甲方应设立专门的质量管理机构，负责药品质量的监督和管理，确保药品生产符合规定要求。

3.甲方应严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保药品生产过程中的质量控制措施得到有效执行。

4.甲方应对生产出的药品进行严格的检验，确保药品质量符合标准。对于不合格药品，甲方应及时进行召回和处理。

5.甲方应建立健全药品销售记录制度，确保药品销售去向可追溯。

二、乙方责任

1.乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。

2.乙方应对购进的药品进行严格的验收，确保药品质量符合标准。对于不合格药品，乙方应及时进行退货和处理。

3.乙方应建立健全药品销售记录制度，确保药品销售去向可追溯。

4.乙方应定期对库存药品进行盘点和检查，确保药品质量稳定。

5.乙方应积极配合药品监督管理部门进行药品质量检查和调查。

三、协议生效与终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议生效后，双方应严格遵守，不得擅自更改或解除。如需更改或解除，应经双方协商一致，并书面确认。

3.本协议终止后，双方应继续进行药品质量的协商和合作，确保药品质量不受影响。

四、争议解决

1.如双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2.若协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。在诉讼过程中，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。

五、其他条款

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

3.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_________年。期满后，双方可再行协商续签。

甲方（签字/盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

乙方（签字/盖章）：_________

日期：_________年_________月_________日

篇2

甲方（药品生产或经营企业）：_________

乙方（药品使用单位）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公正、诚信的原则，就药品质量保证事宜进行协商，达成如下协议：

一、甲方责任与义务

1.甲方必须提供符合国家规定的相关药品生产或经营许可证，并确保所生产或经营的药品符合质量标准。

2.甲方必须建立健全药品质量保证体系，确保所生产或经营的药品在包装、运输、储存等方面符合相关规定。

3.甲方必须提供符合规定的药品包装和标签，确保药品的标识清晰、准确。

4.甲方必须提供药品的合法票据和记录，确保药品的进货、销售、库存等符合规定。

5.甲方必须提供药品检验报告，确保药品的质量符合标准。

6.甲方必须按照乙方要求提供相关的资料，并配合乙方进行药品质量检查和验收。

二、乙方责任与义务

1.乙方必须提供符合国家规定的相关药品使用单位许可证，并确保所使用的药品符合质量标准。

2.乙方必须建立健全药品验收和使用制度，确保所使用的药品在验收、使用等方面符合相关规定。

3.乙方必须按照甲方要求提供相关的资料，并配合甲方进行药品质量检查和验收。

4.乙方在使用药品过程中，如发现质量问题，应及时向甲方反馈，并停止使用相关药品。

5.乙方应定期对药品进行质量检查，确保药品的质量稳定。

6.乙方应严格遵守国家的法律法规和甲方的规定，确保药品的安全使用。

三、质量保证措施

1.双方应建立定期沟通机制，及时通报药品质量保证方面的进展和问题。

2.双方应建立药品质量检查验收制度，确保药品的质量符合标准。

3.甲方应提供定期的培训和教育活动，提高乙方的药品质量意识和操作技能。

4.双方应建立药品质量投诉处理机制，对乙方反馈的质量问题进行及时处理和记录。

5.双方应建立药品质量保证档案管