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2024麻醉药品及类精神药品换证培训材料

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年8月3日由国务院第442号令公布，自2005年11月1日起施行。该条例旨在加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

1.适用范围

适用于麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、运输等活动以及监督管理。在我国境内从事相关活动的单位和个人都必须严格遵守本条例。

2.监管部门职责

药品监督管理部门：负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

卫生主管部门：负责医疗机构麻醉药品和精神药品使用的管理，参与相关的监督管理工作。

公安部门：负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。

麻醉药品和精神药品的定义与分类

1.定义

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2.分类

麻醉药品：包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，如吗啡、哌替啶、芬太尼等。

精神药品：依据其使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品有较强的成瘾性和危害性，如氯胺酮、三唑仑等；第二类精神药品的成瘾性和危害性相对较弱，如地西泮、艾司唑仑等。

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理

1.印鉴卡的申请与管理

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：

有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门、公安机关。医疗机构变更名称、地址、法定代表人（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等事项以及整体搬迁的，应在变更发生之日起30日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

2.处方管理

处方权的获得：医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

处方的开具：执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

处方的保存：麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

3.药品的储存与保管

专库或专柜储存：医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

双人双锁管理：麻醉药品和第一类精神药品的入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。出库应双人复核，做到账物相符。

药品的盘点：医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，按月盘点，做到账物相符。

4.药品的调配与使用

调配要求：药学专业技术人员应凭处方调配麻醉药品、精神药品，对不符合规定的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。调配麻醉药品和第一类精神药品时，应双人核对，确保发出药品的品种、数量与处方一致。

使用管理：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神