《下肢康复训练机器人》（征求意见稿）.pdf

ICS25.040.30

CCSJ28

团体标准

T/CASMES8—2022

下肢康复训练机器人

Lowerlimbrehabilitativerobot

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中国中小企业协会发布

T/CASMES8—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由陕西立博源科技有限公司提出。

本文件由中国中小企业协会归口。

本文件起草单位：陕西立博源科技有限公司、中国中小企业协会„„

本文件主要起草人：史永强„„

本文件首次发布。

III

T/CASMES8—2022

下肢康复训练机器人

1范围

本文件规定了下肢康复训练机器人（以下简称“机器人”）的术语和定义、基本要求、技术要求、

试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输及贮存、质量承诺。

本文件适用于下肢功能障碍的人群进行康复训练时使用的机器人。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T70.1内六角圆柱头螺钉

GB/T70.3内六角沉头螺钉

GB/T96.1大垫圈A级

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1184形状和位置公差未注公差值

GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB9706.15医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB24436-2009康复训练器械安全通用要求

GB/T33265-2016教育机器人安全要求

GB/T37704-2019运动康复训练机器人通用技术条件

YY0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY0709医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气

系统中报警系统的测试和指南

3术语和定义

GB24436-2009和GB/T37704-2019界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1研发设计

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