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仪器校准完毕后,应填写仪器性能评价及校准记录,保存相关的原始资料。1校准记录2应用配套校准物和新鲜全血
联合校准血细胞分析仪的优点1满足了血细胞分析仪溯源性的要求。2由于新鲜抗凝血与病人标本完全相同,有效避免了基质效应,能够真实评价不同仪器的检测水平,有效提高了血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性。3经济实用,来源广泛。4在参考仪器性能良好的状态下,科内其他仪器急需校准时,由于校准物容易获得,可及时进行校准。PARTTWO第二部分
血细胞分析室内质量控制任何一种实验方法,包括所有的全自动分析仪,其实验结果都会出现一定的误差。因此,误差是不可避免的,但误差的大小是可以通过一定的方法来控制的。究竟多大的误差是允许的,而多大的误差是不允许出现的呢?这就是质量控制图要解决的问题。随机误差:又称为偶然误差或抽样误差,这类误差是无法消除的,它是实验方法的固有误差。系统误差:它是由实验系统中不同环节出现失误造成的,只要实验中各个环节都不出现差错,就不会出现系统误差,所以系统误差是可以克服的。误差因素的来源与特点何谓室内质量控制室内质量控制,就是利用质控品测定的数据制作质量控制图等手段,将实验结果的误差控制在随机误差(固有误差)的范围内,同时避免系统误差的发生以及减少对实验结果准确性的影响,确保仪器和实验方法的稳定性。室内质量控制主要是针对个体实验室而言,是实验室内部技术管理的一类方法。血细胞分析仪室内质控方法Levey-Jennings质控图法STEP4STEP3STEP2STEP1质控频度不超过24小时测定一次质控品,一般每天开机后样本检测之前测定一次质控品。质控流程质控物准备→测定质控标本→制作质控图→分析质控结果→失控情况处理→每月数据汇总与评价。01质控品的选择:临床血液检验质控品一般为液体,且质控品稳定期较短。不同公司生产的质控物有不同的特性,考虑质控连续性,应尽可能长地使用同一公司、相同批号质控物。02质控品测定前的处理:从冰箱取出全血质控物,在室温条件下静置15分钟,然后按要求将全血质控物连续混匀5~10分钟,使质控物充分混匀。质控物的选择及测定前的处理质控品的测定每个工作日开机后,在仪器自检背景计数符合要求的前提下测定质控标本。测试完毕后,注意将质控物瓶内盖上残留血液擦拭干净,以免干枯,产生红细胞碎片,影响PLT计数。Levey-Jennings质控图的制作靶值的设定01CV值和标准差的设定02控制规则03准确的说应该是设定质控图的中心线(均值),为便于区分和理解,将其称之为靶值。更换新批号的质控品时,为保证室内质控测定的连续性,应在上一批号质控物结束测定前定靶。一般提前4天,平均每天测定新批号质控物5次,收集20次质控数据后,计算平均值、标准差和CV值,对数据进行异常值检查,剔除3SD以外的数据,并增加相应测定次数,再次计算所有数据的平均值、标准差和CV值。以此为依据设立新批号质控物第一个月的靶值。以月为周期,汇总同批号质控数据,以累积均值设立下一个月的靶值。并将原始资料存档保存。靶值的设定CV值的设定参照上一年血细胞分析质控物的实测CV值,同时满足≤1/2CLIA’88规定的血细胞分析允许误差的要求(亦≤用生物学变异导出临床实验检测项目的总误差),设定血细胞分析仪室内质控的允许CV值。标准差的设定根据设定的血细胞分析仪室内质控的允许CV值估计新的标准差,即标准差等于靶值乘以允许CV值。现在仪器使用软件中都有质控功能,避免了手工画图。当然也可使用其他软件制作室内质控图。L-J质量控制图的制作不管使用何种制图方法,质控01图都应包括中心线、±1s、±2s、02±3s控制限。03L-J质量控制图的制作标题01每天所测结果根据软件的功能直接输入02或提取到对应项目的位置。图表曲线将自04质控趋势。03动显示此次结果在质控图中的落点位置及L-J质控图的应用1根据中华人民共和国国家标准:临床实验室定量测定室内质量控制指南的要求,全血细胞计数质控规则至少应包含如下规则:212s为警告规则313s、22S为失控规则控制规则控制规则警告(12S):1个质控物测定值落在±2s以外,但仍在±3s内,该批病人结果仍然有效,即“在控”,但需引起注意。失控:13S指一个质控结果超出了均值±3s界限后,须采取措施。22S指在同一批检测的两个质控结果同时同方向超出均值±2s的界限,或者连续两次不同批的质控结果同方向超出均值±2s的界限。失控原因分析在检验工作中的误差有随机误差、系统误差和过失误差三种类型,它们有
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