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生物药品质量标准;;二、《中国药典》基本知识;;;恒重:药典凡例要求,恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
;凡例;凡例;凡例;凡例;凡例;
1.基本要求
2.制造
2.1抗原与佐剂
2.2免疫动物及血浆
2.2.1免疫动物
2.2.2采血与分离血浆
2.3胃酶
2.4原液
2.5半成品
2.5.1配制
2.5.2半成品检定
2.6成品
2.6.1分批
2.6.2分装
2.6.3规格
2.6.4包装
3.检定
4.保存
5.使用说明
;正文;;附录;药典查询;第几部;第几部;实训内容;;三、主要国外药典简介;(二)《英国药典》:BP.uk/
(三)《日本药局方》:JP
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/
;(四)《欧洲药典》:Ph.Eur
http://www.edqm.eu
(五)《国际药典》:Ph.Int
无法律效力,仅推荐给成员国,供各国编著药典时参考
;
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