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目次
前言II
引言III
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4要歂1
5试验方法5
6标签、标识和随附文件6
附录A（规范性）硬性接触镜试验方法标准清单8
I
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
GB（/T）11417《眼科光学接触镜》、GB/T28538《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性
研究试验》和GB/T28539《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂捄入和释放的测定》共同构成接触
镜系列国家标准。
本文件是GB（/T）11417《眼科光学接触镜》的第2部分。GB（/T）11417已经发布了以下部分：
——第1部分：词歇、分类和推荐的标识规范；
——第2部分：硬性接触镜；
——第3部分：软性接触镜；
——第4部分：试验用标准盐溶液；
——第5部分：光学性能试验方法；
——第6部分：机械性能试验方法；
——第7部分：理化性能试验方法；
——第8部分：有效期的确定；
——第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）。
本文件代替GB11417.2—2012《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜》，与GB11417.2—2012相比，
除结构调整和縖辑性改动外，主要技术变化如下：
——更改了“范围”（见第1章，2012年版的第1章）；
——更改了“规范性引用文件”（见第2章，2012年版的第2章）；
——更改了“术语和定义”（见第3章，2012年版的第3章）；
——更改了“通用要歂”（见4.1，2012年版的4.1）；
——更改了“光学性能”（见4.2，2012年版的4.2）；
——更改了“几何尺寸”（见4.3，2012年版的4.3）；
——更改了“接触镜材料”（见4.4，2012年版的4.4）；
——更改了“生物相容性评价”（见4.5，2012年版的4.5）；
——更改了“微生物要歂”（见4.6，2012年版的4.6）；
——更改了“稳定性”（见4.7，2012年版的4.7）；
——更改了“内在质量和表面縺陷”（见4.8，2012年版的4.8）；
——更改了“试验方法”（见第5章，2012年版的第5章）；
——删除了“抽样和检验规则”（见2012年版的第6章）；
——更改了“标签、标识和随附文件”（见第6章，2012年版的第7章）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出并归口。
本文件所代替标准的历次版本发布情况为：
——1989年首次发布为GB11417.1—1989；
——2012年第一次修订为GB11417.2—2012；
——本次为第二次修订。
II
GB11417.2—XXXX
引言
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