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医疗器械委托加工协议

合同编号：__________

甲方：[甲方公司名称]，地址：[甲方公司地址]，联系方式：[甲方联系方式]。

乙方：[乙方公司名称]，地址：[乙方公司地址]，联系方式：[乙方联系方式]。

一、引言

本协议由甲方与乙方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商达成一致，甲方委托乙方加工医疗器械，乙方接受委托并提供加工服务。为明确双方的权利和义务，特订立本协议。

二、定义与解释

1.“医疗器械”：指用于人体疾病的诊断、治疗、预防、监护、缓解，以及对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

2.“委托加工事项”：指甲方委托乙方加工的具体医疗器械产品及其相关的加工服务，包括原材料采购、生产加工、质量检验等。

3.“加工要求与标准”：指甲方对委托加工医疗器械产品的质量、功能、规格、包装等方面的具体要求和相关标准，包括国家标准、行业标准、企业标准等。

4.“知识产权”：指与委托加工医疗器械产品相关的专利、商标、著作权等知识产权。

5.“保密条款”：指双方在合作过程中对涉及商业秘密、技术秘密等信息的保密约定。

6.“包装与标识”：指委托加工医疗器械产品的包装设计、包装材料、标识内容等方面的要求。

7.“运输与交付”：指委托加工医疗器械产品的运输方式、运输费用、交付地点、交付时间等方面的约定。

8.“违约责任”：指双方在履行本协议过程中违反约定所应承担的法律责任。

9.“争议解决”：指双方在合作过程中发生争议时的解决方式和途径。

10.“其他条款”：指本协议中未明确规定但与委托加工事项相关的其他事项。

三、委托加工事项

1.甲方委托乙方加工的医疗器械产品名称、规格、型号、数量等具体内容详见附件一《委托加工产品清单》。

2.乙方应按照甲方的要求和标准进行加工生产，保证产品质量符合相关法律法规和标准的要求。

3.乙方应在约定的时间内完成委托加工任务，并及时通知甲方进行验收。

四、加工要求与标准

1.乙方应严格按照甲方提供的产品图纸、技术规范、质量标准等进行加工生产，保证产品的功能、质量符合要求。

2.乙方应建立完善的质量管理体系，对原材料采购、生产加工、质量检验等环节进行严格控制，保证产品质量稳定可靠。

3.甲方有权对乙方的加工生产过程进行监督和检查，乙方应予以配合。

4.如甲方对委托加工产品的质量提出异议，乙方应在接到通知后的[具体时间]内进行处理，并向甲方提供书面回复。

五、加工期限与进度安排

1.乙方应在本协议签订后的[具体时间]内开始加工生产，并在[具体时间]内完成全部委托加工任务。

2.如因甲方原因导致加工期限延误，乙方应相应顺延加工期限；如因乙方原因导致加工期限延误，乙方应承担违约责任。

3.乙方应定期向甲方汇报加工进度情况，如有重大变更应及时通知甲方。

六、质量控制与检验

1.乙方应建立完善的质量检验制度，对委托加工产品进行逐批检验，保证产品质量符合要求。

2.检验项目包括外观、尺寸、功能、安全性等方面，检验标准详见附件二《质量检验标准》。

3.如检验不合格，乙方应及时通知甲方，并采取相应的整改措施，直至产品合格。

4.甲方有权对乙方的检验结果进行抽查，乙方应予以配合。

七、知识产权

1.乙方应保证在加工生产过程中不侵犯他人的知识产权，如因乙方原因导致侵权纠纷，乙方应承担全部法律责任。

2.甲方应向乙方提供委托加工产品的相关知识产权证明文件，如专利证书、商标注册证等。

3.乙方在加工生产过程中产生的与委托加工产品相关的知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或转让。

八、保密条款

1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

2.保密期限为本协议有效期及终止后的[具体时间]。

3.如一方违反保密条款，应向对方支付违约金，并承担由此给对方造成的损失。

九、包装与标识

1.乙方应按照甲方的要求对委托加工产品进行包装，包装材料应符合相关法律法规和标准的要求。

2.包装上应注明产品名称、规格、型号、数量、生产日期、保质期、生产批号、检验合格标志等信息。

3.乙方应在包装上粘贴甲方指定的标识，标识内容应符合相关法律法规和标准的要求。

十、运输与交付

1.乙方应选择合适的运输方式将委托加工产品交付给甲方，运输费用由乙方承担。

2.乙方应在约定的时间内将产品交付至甲方指定的地点，并通知甲方进行验收。

3.甲方应在收到产品后的[具体时间]内进行验收，如验收合格应及时签署验收报告；如验收不合格，应及时通知乙方进行处理。

十一、违约责任

1.如一方违反本协议的约定，应向对方支付违约金，违约金的数额为