环氧乙烷灭菌.pdf

环氧乙烷灭菌目录

概述

3.1.6环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围

3.1.6.2使用条件

3.1.6.3使用方法

4)灭菌程序：

3.1.6.4注意事项：

2.1.5.6环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1目的

2.1.5.6.2试验器材

2.1.5.6.3灭菌试验操作程序

2.1.5.6.5评价规定

2.1.5.6.6注意事项

概述

3.1.6环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围

3.1.6.2使用条件

3.1.6.3使用方法

4)灭菌程序：

3.1.6.4注意事项：

2.1.5.6环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1目的

2.1.5.6.2试验器材

2.1.5.6.3灭菌试验操作程序

精品资料

2.1.5.6.5评价规定

2.1.5.6.6注意事项

展开编辑本段概述

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管

理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭

各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷

来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°

C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥

发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。优点是：l能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞。

2灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。3相对而言，EO不腐蚀

塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。4能穿透形态不规则物品并灭菌。5可用于

那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

编辑本段3.1.6环氧乙烷气体灭菌

环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈

值为760mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。

环氧乙烷气体穿透力强。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括

细菌芽孢，属灭菌剂。

3.1.6.1适用范围

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环

氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、

塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷

是目前最主要的低温灭菌方法之一。

精品资料

3.1.6.2使用条件

影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。

3.1.6.3使用方法

由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容

器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的

用途。大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m～

1.2kg/m，在55℃～60℃下作用6h。3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用

诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化

碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相

对湿度60%～80%，作用时间6h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑

料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。4）小

型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙

烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加

药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。5）对中型和小型环氧乙烷灭

菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压