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药事管理练习题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.互联网药品交易服务的形式不包括

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

正确答案：D

2.不属于基本药物遴选范围的是

A、中国药典收载的药品

B、非临床治疗首选的药品

C、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

D、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

正确答案：B

3.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是

A、【成分】

B、【不良反应】

C、【禁忌】

D、【注意事项】

正确答案：A

4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上二十倍以下

C、十倍以上十五倍以下

D、二倍以上五倍以下

正确答案：A

5.GMP规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括

A、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

B、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

C、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D、质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

正确答案：A

6.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()

A、国内首次生产上市的药品

B、国内首次进口的药品

C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D、当地首次上市的药品

正确答案：C

7.药品召回中的一级召回指的是

A、指使用该药品可能引起严重健康危害

B、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害

C、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回

D、指使用该药品可能引起互逆的健康危害

正确答案：A

8.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A、药品保管制度

B、药品储存管理制度

C、设施设备制度

D、卫生环境制度

正确答案：A

9.《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保护的条件是()

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、对特定疾病有显著疗效的

C、用于预防特殊疾病的

D、对一般疾病有明显作用的

正确答案：A

10.药物临床实验安全性评价研究必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GCP

正确答案：D

11.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称和商品名称不得连用，且单字面积比不得小于

A、2:1

B、4:1

C、5:1

D、3:1

正确答案：A

12.以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动植物药材的

B、非临床治疗首选的

C、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品

D、主要用于滋补保健的

正确答案：C

13.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

A、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C、《药品经营许可证》被依法宣布无效

D、药品经营企业违反药品广告规定的

正确答案：D

14.列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

A、商品

B、通用

C、专用

D、常用

正确答案：B

15.国家基本药物的遴选原则是

A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备

D、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

正确答案：C

16.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A、建立完整的生产记录，保存6年备查

B、建立完整的生产记录，保存8年备查

C、建立完整的生产记录，保存5年备查

D、建立完整的生产记录，保存10年备查

正确答案：C

17.进入洁净区的人员不得（）

A、戴洁净帽

B、化妆，裸手接触药品

C、穿洁净服

D、戴专用口罩

正确答案：B

18.依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实施

A、责令召回

B、一级召回

C、三级召回

D、二级召回

正确答案：B