质量管理体系审核要点.pptVIP

7产品实现

7.1产品实现的策划◆产品的过程是否确定？◆是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？◆是否规定了必要的记录？◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？◆质量计划内容是否完整？◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？质量计划是否包括下列内容：1.产品、项目或合同的要求和质量目标。2.所需的过程及其控制方法。3.所需的文件和记录。4.所需提供的资源。5.验收的准则。6.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。◆如何实施质量计划？◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的确定◆如何确定产品要求◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些◆产品要求有无文件规定◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？◆产品要求是否形成文件？◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？单击此处可添加副标题与产品有关要求的评审产品要求评审的情况产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？是否在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？修订记录是否完整。顾客沟通与顾客进行沟通的方式是什么？是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？是否对顾客的投诉进行处理？组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？怎样向顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？7.3设计和开发设计和开发策划◆是否进行设计和开发策划◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：1.阶段的划分？2.评审、验证和确认活动？3.完成设计开发活动人员的职责和权限？◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？◆产品设计开发计划是否及时修改？设计和开发输入设计输入是否完整并形成文件？添加标题这些文件是否通过评审？添加标题设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？添加标题“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？添加标题“设计任务书”有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清之处是否得到解决？添加标题“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？添加标题查阅产品开发的输入清单,清单中包括了功能和性能要求,以前类似设计的信息以及其他要求组织与产品要求有关的输入是否包括：功能和性能要求？适用的法律法规要求？适用时，以前类似设计提供的信息？设计和开发所必需的其他要求？组织是否评审其与产品要求有关的输入，以确保其充分性和适宜性？与产品要求有关的输入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？组织是否对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：顾客要求（合同评审）？-使用的信息：织必须有程序展开获得的信息？产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本目标？查阅设计输入评审,评审完整\清楚查阅可行性合同评审记录组织是否对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，并包括：产品设计输出数据？生产率、过程能力及成本目标？顾客要求，如果有？以往的开发经验？7.3.3设计和开发输出设计输出记录符合设计输入要求规定的接受准则。查阅产品开发输出清单组织的设计和开发