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质量手册质量管理体系与操作规范

TOC\o1-2\h\u28337第一章质量管理体系概述 1

154881.1质量管理体系的范围 1

294231.2质量管理体系的过程方法 2

19904第二章管理职责 2

271092.1管理承诺 2

232592.2以顾客为关注焦点 2

5690第三章资源管理 2

240713.1人力资源管理 2

273423.2基础设施管理 3

25123第四章产品实现 3

11754.1产品实现的策划 3

80834.2与顾客有关的过程 3

13450第五章测量、分析和改进 3

156325.1监视和测量 3

86235.2不合格品控制 4

15344第六章内部审核 4

32686.1内部审核的策划 4

50406.2内部审核的实施 4

18982第七章管理评审 4

242617.1管理评审的输入 4

276087.2管理评审的输出 5

19199第八章持续改进 5

94348.1持续改进的策划 5

209988.2纠正措施和预防措施 5

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的范围

质量管理体系的范围涵盖了组织内与产品或服务质量相关的所有过程和活动。这包括从原材料采购、产品设计与开发、生产制造、销售与服务等各个环节。明确质量管理体系的范围有助于保证组织能够有效地管理和控制影响产品或服务质量的各个因素，从而提高客户满意度和组织的竞争力。

在确定质量管理体系的范围时，组织需要考虑自身的业务范围、组织架构、产品或服务的特点以及法律法规的要求等因素。通过对这些因素的综合分析，组织可以明确质量管理体系所涉及的产品或服务、过程和场所，以及不包括在质量管理体系范围内的内容。

1.2质量管理体系的过程方法

质量管理体系采用过程方法进行管理。过程是将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。通过识别、确定和管理组织内的众多过程，特别是这些过程之间的相互作用，可以实现质量管理体系的有效性和效率。

组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。这些过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析与改进等过程。每个过程都有其特定的输入和输出，通过对过程的输入和输出进行有效的管理和控制，可以保证过程的有效性和效率。同时组织还应确定这些过程的顺序和相互作用，以便更好地理解和管理整个质量管理体系。

第二章管理职责

2.1管理承诺

管理层对质量管理体系的建立、实施和持续改进做出坚定的承诺。这包括向组织内全体员工传达满足顾客需求和法律法规要求的重要性，制定质量方针和质量目标，并保证其与组织的战略方向相一致。管理层还应定期进行管理评审，以保证质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。

为了实现这些承诺，管理层应积极参与质量管理体系的策划和实施过程，提供必要的资源支持，鼓励员工积极参与质量管理活动，营造良好的质量文化氛围。

2.2以顾客为关注焦点

组织的生存和发展依赖于顾客，因此以顾客为关注焦点是质量管理的核心原则之一。组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

这要求组织通过市场调研、顾客反馈等途径，了解顾客的需求和期望，并将其转化为产品或服务的要求。组织应建立有效的沟通渠道，及时了解顾客的意见和建议，不断改进产品或服务质量，提高顾客满意度。同时组织还应关注市场变化和竞争对手的情况，不断创新和改进，以保持在市场中的竞争优势。

第三章资源管理

3.1人力资源管理

人力资源是组织实现质量管理目标的关键因素之一。组织应根据质量管理体系的要求，确定所需的人力资源，并通过招聘、培训、绩效管理等手段，保证员工具备相应的知识、技能和经验。

在招聘过程中，组织应根据岗位要求，选拔合适的人员。同时组织应为员工提供必要的培训和发展机会，以提高员工的素质和能力。通过绩效管理，组织可以对员工的工作表现进行评估和反馈，激励员工积极工作，提高工作效率和质量。

3.2基础设施管理

基础设施是组织正常运行的物质基础，包括建筑物、工作场所、设备、运输设施等。组织应确定所需的基础设施，并对其进行有效的管理和维护，以保证其满足产品或服务的质量要求。

组织应制定基础设施的管理制度和维护计划，定期对基础设施进行检查和维护，保证其处于良好的运行状态。同时组织还应根据业务发展的需要，适时更新和改进基础设施，以提高组织的生产能力和服务水平。

第四章产品实现

4.1产品实现的策划

产品实现的策划是保证产品或服务满足顾客要求和质量目标的重要环节。组织应根据顾客需求和质量目标，确定产品实现的过程和要求，并制定相应的质量计划。

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