《药用铝盖冲压技术规范》（征求意见稿）编制说明.pdf

河北省质量信息协会团体标准

《药用铝盖冲压技术规范》

编制说明

一、任务来源

按照河北省质量信息协会《关于2022年团体标准提案申报的通知》（冀

质信协字[2022]01号）要求，依据《河北省质量信息协会团体标准管理办法》，

确定《药用铝盖冲压技术规范》立项，项目编号为：T202263。

本标准由石家庄奥奇电子科技有限公司提出，由河北省质量信息协会归

口。本标准起草单位为：石家庄奥奇电子科技有限公司、浙江冠利新材料股

份有限公司、浙江项氏盖业有限公司、江西高科药包有限公司、上海久正医

用包装材料有限公司。

二、重要意义

随着药品行业的发展，医药厂家对药品包装的要求也越来越高，药用铝

盖具有密封性好、开启方便、耐腐蚀等优势，因此被广泛应用于各大药厂。

药用铝盖一般需经过铝卷释放、刷油、送料、冲压、切边、筛盖等工序制备

而成。但不同药用铝盖制造企业的制备技术标准不一，使得药用铝盖的生产

效率低、产品质量良莠不齐，且使用过程中容易出现铝屑，部分六连桥铝盖

撕开后有毛刺等现象，不能很好的满足药厂的要求。

为了满足药用瓶盖的大批量、规模化生产，为了满足市场对高品质药用

瓶盖的需求，本标准起草牵头单位石家庄奥奇电子科技有限公司对药用铝盖

冲压技术和铝盖冲压机进行了研发创新，不仅提高了药用铝盖的生产效率，

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降低了制造成本，而且使得生产的药用铝盖次品率低，有效解决了铝屑、撕

开后毛刺残留等问题。

通过本标准药用铝盖冲压技术规范的建立，可提高药用铝盖冲压技术的

规范性，提高材料的利用率，提升生产效率，解决对后续工序的不利影响，

降低产品次品率，尽可能避免铝屑产生，提高铝盖开启安全性，能满足现今

药用铝盖行业的迫切需求，意义重大。

三、编制总体要求

《药用铝盖冲压技术规范》团体标准的编制遵循规范性要求，遵守与制

定标准有关的基础标准及相关的法律法规的规定，按照GB/T1.1-2020《标准

化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、《河北省质量信息

协会团体标准管理办法》等编制起草；此外，标准的制定符合药用铝盖冲压技

术的实际情况，可操作性强。

四、主要工作过程

（1）2022年9月上旬：成立标准起草工作组，明确了相关单位和负责人员

的职责和任务分工。

（2）2022年9月中旬：起草工作组积极开展调查研究，检索国家及其他省

市相关标准及法律法规，对药用铝盖冲压技术规范进行调研，并进行总结分析，

为标准草案的编写打下基础。

（3）2022年9月下旬：分析研究调研材料，由标准起草工作组的专业技术

人员编写标准草案，通过研讨会、电话会议等多种方式，对标准的主要内容进

行了讨论，确定了本标准的名称为《药用铝盖冲压技术规范》，使本标准主题

更加突出。本标准起草牵头单位石家庄奥奇电子科技有限公司向河北省质量

信息协会归口提出立项申请，经归口审核，同意立项。

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（4）2022年10月8日：《药用铝盖冲压技术规范》团体标准正式立项。

（5）2022年10月初-11月中旬：工作组通过讨论，确定本标准的主要内容

包含药用铝盖的产品质量要求，药用铝盖冲压技术规范，包括放卷、刷油、送

料、冲压、切边、筛盖等工序的加工技术要求和证实方法等，初步形成标准草

案和编制说明。工作组将标准文件发给相关标准专家进行审核，根据专家的审

核意见进行修改完善，最终形成征求意见稿。

五、主要内容及依据

本文件规定了药用铝盖的产品质量要求，规定了药用铝盖冲压技术规

范，包括放卷、刷油、送料、冲压、切边、筛盖等工序的加工技术要求和证

实方法。

1.范围

规定本文件的内容以及适用的范围。

2.规范性引用文件

列出了本文件的规范性引用文件。

GB17120锻压机械安全技术条件

3.术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4.产品质量要求

本文件规定了药用铝盖的产品类型和质量要求。

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