《液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范》（征求意见稿）.pdf

附件1

ICS

XCAQI

团体标准

T/CAQIXXX—20XX

液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验

证评价规范

Specificationforperformancerequirementsverificationand

evaluationofnitrogengeneratorforliquidchromatography

tandemmassspectrometry

征求意见稿

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

中国质量检验协会发布

T/CAQIXXX-20XX

液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价规范

1范围

本文件给出了液相色谱质谱仪用氮气发生器性能要求与验证评价的术语和定义、性能要求、验证与

评价方法、验证与评价准则和验证与评价结论。

本文件适用于组织开展液相色谱质谱仪用氮气发生器的性能要求验证与评价工作的指导规范。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求

GB/T4980容积式压缩机噪声的测定

GB5080.7设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

GB/T5832.2气体分析微量水分的测定第2部分：露点法

GB/T6285气体中微量氧的测定电化学法

GB/T8979纯氮、高纯氮和超纯氮

GB/T11606分析仪器环境试验方法

GB/T18268.26测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断

(IVD)医疗设备

GB/T34065分析仪器的安全要求

SJ/T10272催化吸附型氮气纯化装置通用技术条件

T/CAQI107分析仪器验证与评价通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1液相色谱质谱仪用氮气发生器（Nitrogengeneratorforliquidchromatographytandemmass

spectrometry）

为液相色谱质谱仪提供氮气，采用中空纤维膜或分子筛变压吸附产生氮气的专用装置。

4总则

4.1液相色谱质谱仪用氮气发生器的基本组成

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T/CAQIXXX-20XX

液相色谱质谱仪用氮气发生器一般包括内置氮气产生器、一体式活塞式空压机、膜干式干燥器、除

水过滤装置及粉尘油雾过滤装置等。

4.2对液相色谱质谱仪用氮气发生器进行验证与评价时，宜符合T/CAQI107的通用要求。

4.3液相色谱质谱仪用氮气发生器验证与评价宗旨

符合性验证与评价，即对液相色谱质谱仪用氮气发生器生产厂商提供的仪器设备的整机和技术指标

以及应用效果进行符合性综合评估，包括对液相色谱质谱仪用氮气发生器所带的质量合格证书中明列的

所有理化参数、性能指标的符合性检验以及仪器的安全性、电磁兼容性、可靠性、环境适应性进行验证，

液相色谱质谱仪用氮气发