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普通企业质量管理体系执行手册

TOC\o1-2\h\u31980第一章质量管理体系概述 1

195981.1质量管理体系的目标和范围 1

87571.2质量管理原则 1

12943第二章质量管理体系文件 2

288682.1质量手册 2

160762.2程序文件 2

30575第三章管理职责 2

284883.1高层管理者的职责 2

175713.2各部门的质量管理职责 3

26443第四章资源管理 3

191604.1人力资源管理 3

252354.2设备和设施管理 3

9579第五章产品实现 3

28745.1产品策划 3

106165.2设计和开发 4

40135.3采购管理 4

19060第六章测量、分析和改进 4

3506.1监视和测量 4

226716.2不合格品控制 4

25956.3数据分析和改进 4

3876第七章内部审核 5

136557.1内部审核计划 5

234997.2内部审核实施 5

13113第八章管理评审 5

191368.1管理评审准备 5

287098.2管理评审会议及决策 5

第一章质量管理体系概述

1.1质量管理体系的目标和范围

质量管理体系的目标是通过持续改进，提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增强企业的市场竞争力。其范围涵盖了企业的所有运营环节，包括产品设计、生产、销售和售后服务等。通过建立质量管理体系，企业能够规范各项工作流程，保证产品和服务的一致性和可靠性。

1.2质量管理原则

质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。以顾客为关注焦点要求企业理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用强调领导者确立组织统一的宗旨及方向，创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与是指各级人员都是组织之本，他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进是组织的一个永恒目标，通过不断改进产品、过程和体系，提高组织的绩效。基于事实的决策方法要求有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系要求组织与供方建立相互依存、互利的关系，增强双方创造价值的能力。

第二章质量管理体系文件

2.1质量手册

质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它阐明了企业的质量方针、目标和质量管理体系的范围，描述了质量管理体系的结构和各要素的相互关系。质量手册应包括质量管理体系的范围、程序文件的引用、质量管理体系过程之间的相互作用的表述等内容。质量手册是企业质量管理的重要依据，也是对外展示企业质量管理水平的重要文件。

2.2程序文件

程序文件是质量手册的支持性文件，它规定了质量管理体系中各项活动的具体操作流程和方法。程序文件应具有可操作性和可检查性，包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序和预防措施程序等。程序文件是保证质量管理体系有效运行的重要保障，通过明确各项活动的流程和要求，规范了企业的质量管理行为。

第三章管理职责

3.1高层管理者的职责

高层管理者对质量管理体系的建立、实施和持续改进负有领导责任。他们应制定质量方针和质量目标，保证质量管理体系的策划符合企业的战略规划和发展需求。高层管理者还应保证企业内部的组织结构和职责权限得到明确和落实，为质量管理体系的有效运行提供必要的资源支持。高层管理者应定期主持管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价和决策。

3.2各部门的质量管理职责

各部门在质量管理体系中承担着不同的职责。研发部门负责产品的设计和开发，保证产品满足市场需求和质量要求。生产部门负责产品的生产制造，严格按照工艺要求和质量标准进行生产，保证产品质量的稳定性和一致性。采购部门负责原材料和零部件的采购，保证所采购的物资符合质量要求。销售部门负责市场调研和客户需求的收集，及时反馈客户意见和建议，提高客户满意度。质量管理部门负责质量管理体系的策划、实施和监督，组织内部审核和管理评审，对产品质量进行监测和分析，推动持续改进。

第四章资源管理

4.1人力资源管理

人力资源是企业发展的重要资源，人力资源管理的目的是保证企业拥有足够的、具备相应能力和素质的人员，以满足质量管理体系的要求。企业应根据岗位需求，确定人员的任职资格和能力要