重组人凝血酶-药品临床应用解读.pptxVIP

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通用名;

?围手术期出血可能导致严重的不良后果，如住院时间延长、继发感染，甚至包括死亡率升高等1。

?也会大幅增加医疗费用支出数据显示，术中难以控制的出血患者，住院费用比可控的出血患者高约19.9%2。

?外科手术的广泛开展，手术并发症的风险亦不容忽视，其中出血相关的发生率可达29.9%3。

?术中止血首先选择物理阻断血液流出的标准外科止血技术，包括结扎、缝合、电凝等，但在标准外科止血后，止血不佳比例依然有达2%-16%4-6。

?盲目大量使用全身性止血药物，尤其是对有高凝状态的机体如高龄、肥胖、合并有糖尿病、高血脂等病人应用，则会明显增加深静脉血栓形成的发生率。对恶性肿瘤或脾切除术的病人应用止血药物亦应持慎重态度7。

?国内现有局部止血产品疗效和安全性各有不足：如可吸收止血纱布引发炎症反应；纤维蛋白粘合剂免疫原性高和影响手术视野；人和动物血浆来源凝血酶都是地标升国标品种，临床疗效和安全性没有得到确证性临床试验证实，疗效和安全性无法保证。;

局部止血产品;

不良反应结果

药物相关的不良事件发生率：重组人凝血酶组3例(1.3%)vs.对照组4例(3.4%)

未发生与研究药物相关的≥3级不良事件

未发生与研