重组人血小板生成素注射液-药品临床应用解读.pptxVIP

重组人血小板生成素注射液

一、基本信息二、安全性五、公平性四、创新性三、有效性目录

数据来源：1.重组人血小板生成素注射液说明书；2.中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南(2021)【通用名】重组人血小板生成素注射液【注册规格】7500U/1ml,15000U/1ml【新增适应症】本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳但未接受脾切除治疗的6岁及以上儿童慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。【用法用量】糖皮质激素治疗≥6岁儿童及成人原发免疫性血小板减少症患者（ITP）无效时可皮下注射本品，剂量为每日每公斤体重300U，每日一次，连续应用14天；若不足14天血小板计数已经升至≥100×109/L时则停止使用本品。【新增适应症获批时间】2024/4【大陆同通用名药品上市情况】【全球首次上市时间及国家】【是否为OTC药品】【药品注册分类】【中国大陆首次上市时间】 参照药品【建议参照药品】艾曲泊帕乙醇胺片【参照药品选择理由】①适应症一致，均适用儿童慢性ITP②艾曲泊帕临床使用广泛③医保目录内药品独家药品2005/5，中