索卡佐利单抗注射液-药品临床应用解读.pptxVIP

索卡佐利单抗注射液

01药物基本信息04创新性02安全性05公平性103有效性content目录

01本品采用静脉输注的给药方式，推荐剂量为5mg/kg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性用法用量索卡佐利单抗注射液通用名称100mg（4ml）/瓶注册规格2023年12月19日中国大陆首次上市时间本品适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。适应症无同通用名药品上市目前大陆地区同通用名称药品的上市情况否是否为OTC药贝伐珠单抗注射液参照药品建议中国/2023年12月全球首个上市国家/地区及上市时间医保药品分类与代码药物基本信息XL01FFS298B002010183766

01药物基本信息参照药品：贝伐珠单抗注射液索卡佐利单抗为目前国内唯?具ADCC效应的PD-L1，无完全符合标准的参照药品；贝伐珠单抗注射液系国家医保药品目录乙类药品，具复发转移性宫颈癌适应症，为指南推荐用药，故建议为索卡佐利单抗的参照药品。参照药品建议宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，2024年国家癌症中心癌症报告显示，宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第五位，死亡率在我国女性恶性肿瘤中居第六位，2022年我国宫颈癌新发病例逾15.07万例，尽管宫颈癌筛查不断普及，但是我国宫颈癌发病率及死亡率均呈上升趋势。复发转移性宫颈癌患者容易对一线化疗药物耐药，预后差，5年总生存率