注射用培妥罗凝血素α-药品临床应用解读.pptxVIP

注射用培妥罗凝血素α;

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公平性;

【用法用量8】仅用于复溶后静脉输注。

?按需治疗及控制出血事件：应根据个体对本品治疗效果指导给药剂量和频率。血浆凝血因子Ⅷ活性水平应维持在等于或高于给药指导所描述的水平

?围手术期管理：手术的给药剂量和给药间隔取决于手术操作和当地实践。给药频率和治疗持续时间应始终根据个体临床反应进行个体化调整。应考虑将凝血因子Ⅷ活性水平维持在等于或高于给药指导所描述的水平

?常规预防治疗以防止或减少出血事件：推荐起始剂量是50IU/kg，每4天一次。可针对个体对本品治疗的临床效果调整治疗方案，根据出血事件增加或降低给药频率。

备注：全球3期临床9给药方案包括

?每4天一次，50IU/kg/次

?每7天一次，75IU/kg/次;

1）血友病是一种罕见遗传性疾病1，已纳入《第一批罕见病目录》2。

2）临床表现为全身各部位的自发性出血，会伴有剧烈疼痛3，严重时危及患者生命1。出血时需外源补充凝血因子及时止血治疗(按需治疗)，但按需治疗无法减少出血的频次，无法阻止关节病变的发生及发展。

3）反复关节出血可导致关节活动障碍而致残，并且给血友病患者带来极大痛苦，国内外指南均推荐规律性外源补充凝血因子(预防治疗)，

以