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注射用阿立哌唑
2第二代抗精神分裂症长效针剂，选择棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）作为参照药在15种一代、二代抗精神病药物中，注射用阿立哌唑不良反应耐受性排名第一，不增加泌乳素水平相比棕榈酸帕利哌酮（PP1M），PANSS量表改善率明显（MD=-6.38），总体功能量表改善程度（GAF）更优（19.7vs16.3），有效帮助患者回归社会全球首个多巴胺系统稳定剂，有效改善阴性症状；独特微晶制剂技术，保障耐受性无催乳素增加风险，保证女性用药公平性；注射周期与剂量固定便于临床管理1基本信息2有效性3安全性4创新性5公平性目录
3基本信息(1/3)：第二代抗精神分裂症长效针剂通用名注射用阿立哌唑（AripiprazoleforInjection）注册分类5.1类商标名安律凡迈达?注册规格0.4g；0.3g适应症成人精神分裂症用法用量推荐的起始剂量和维持剂量均为0.4g，每月一次；如果对0.4g剂量不耐受，可以考虑下调剂量至0.3g，每月一次中国大陆首次上市时间2023年5月目前大陆地区同通用名药品的上市情况无全球首次上市国家/地区及上市时间美国，2013年2月是否为OTC药品否
1.数据来源于2024上半年米内网重点城市公立医院化学药品竞争格局4基本信息(2/3)：推荐参照药为棕榈酸帕利哌酮注射液（1月1针）建议参照药物：棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）1、相似程度高适应症一致：均用于治疗精神分裂症作用机制一致：均属于第二代抗精神病药物（非典型抗精神病药物）给药途径一致：均为预填充注射器，肌肉注射用药频率相同、序贯相同，临床可替代性更高：均为1月1针，均被各主要指南（NICE，APA，JSCNP等）推荐用于（潜在的）依从性差的患者。2、指南推荐、应用广泛标准治疗药物：棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）被《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识》I级推荐用于治疗精神分裂症应用广泛：棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）在抗精神病药注射剂中市场份额第一，占比60.17%13、域外医保准入参照药澳大利亚（2014）、法国（2022）等国家进行注射用阿立哌唑医保准入时，均以棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）为参照药
1.InstituteofhealthMetricsandEvaluation(IHME).GlobalHealthDataExchange(GHDx)./gbd-results-tool?params=gbd-api-2019-permalink/27a7644e8ad28e739382d31e77589dd7(Accessed25September2021)2.PedroSuch,JoséManuelOlivares,LizbethArias,MetteTroelsBergJessicaMadera(2021)OnlineSurveyofClinicalPracticeinPatientswithSchizophreniaTreatedwithLong-ActingInjectableAripiprazoleorPaliperidonePalmitate,NeuropsychiatricDiseaseandTreatment,1881-1892.DOI:10.2147/NDT.S303292?3.PotkinStevenG,LozeJean-Yves,ForrayCarlos,etal.Reducedsexualdysfunctionwitharipiprazoleonce-monthlyversuspaliperidonepalmitateresultsfromQUALIFY[J].InternationalClinicalPsychopharmacology,?2017,32(3):147-1545基本信息(3/3)：疾病情况与未满足临床需求疾病危害疾病严重程度高易反复发作，疾病负担严重精神分裂症为严重的致死致残性疾病，成人患病率约为0.45%，可使预期寿命平均缩短10年1精神分裂症病程多迁延，约占精神科住院患者的一半以上约一半的患者最终结局为出现精神残疾，给医疗资源及患者和家属带来严重的负担，更会造成严重的社会问题。现有目录内长效针剂疗效有限，耐受性差，不良反应发生率高，不能完全满足患者需求临床需求未满足现有目录内长效针剂疗效尚有不足，耐受性差有效性尚有不足①临床评分（CGI）较低：如PP1M等长效针剂临床疗效评分较低，临床总体印象改善率（CGI）仅为67%2②生命质量改善有限：如PP1M等长效针剂对阴性症状控制疗效有限，心理健康状况和社会功能疗效不佳
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