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生物技术制药工艺流程知识点梳理与练习题设计

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物技术制药的基本步骤包括：

A.基因克隆、细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂

B.发酵、提取、纯化、制剂、质量控制、包装

C.基因克隆、细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制

D.基因克隆、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制、包装

2.基因工程药物制备过程中，以下哪个步骤是必不可少的？

A.细胞培养

B.发酵

C.提取

D.纯化

3.生物反应器是生物技术制药中用于细胞培养的设备，以下哪种生物反应器属于固定化酶反应器？

A.液体生物反应器

B.固定床生物反应器

C.气升式生物反应器

D.涡轮式生物反应器

4.在生物技术制药过程中，以下哪种方法用于蛋白质的分离纯化？

A.沉淀法

B.吸附法

C.离子交换法

D.膜分离法

5.生物技术制药中，以下哪个因素对细胞生长和代谢影响最大？

A.温度

B.氧气

C.pH值

D.营养成分

答案及解题思路：

1.答案：C

解题思路：生物技术制药的基本步骤涵盖了从基因克隆到制剂的全过程，包括基因克隆、细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂以及质量控制。

2.答案：A

解题思路：细胞培养是基因工程药物制备过程中的基础步骤，它为后续的发酵提供必要的细胞。

3.答案：B

解题思路：固定化酶反应器是指酶固定在固体支持物上，因此固定床生物反应器属于此类。

4.答案：C

解题思路：离子交换法是常用的蛋白质分离纯化方法，它通过蛋白质与离子交换树脂之间的电荷相互作用来实现分离。

5.答案：C

解题思路：pH值对细胞生长和代谢影响最大，因为它直接影响到细胞内酶的活性和细胞膜的结构与功能。

二、填空题

1.生物技术制药的基本步骤包括细胞培养、发酵、提取、纯化、质量检验、药物制剂、质量控制。

2.基因工程药物制备过程中，基因克隆是必不可少的步骤。

3.生物反应器是生物技术制药中用于细胞培养的设备，固定床反应器属于固定化酶反应器。

4.在生物技术制药过程中，色谱法方法用于蛋白质的分离纯化。

5.生物技术制药中，营养物质因素对细胞生长和代谢影响最大。

答案及解题思路：

答案：

1.细胞培养、发酵、提取、纯化、质量检验、药物制剂、质量控制

2.基因克隆

3.固定床反应器

4.色谱法

5.营养物质

解题思路：

1.生物技术制药的步骤通常包括从细胞培养开始，经过发酵、提取、纯化等过程，最终制成药物并进行质量控制。

2.基因工程药物制备的核心在于将目标基因克隆到载体中，以便在宿主细胞中表达所需的蛋白质。

3.生物反应器有多种类型，固定床反应器是一种固定化酶反应器，用于催化反应。

4.蛋白质的分离纯化常用色谱法，这是一种利用物质在固定相和流动相间分配系数的不同来分离混合物的方法。

5.细胞生长和代谢受到多种因素的影响，其中营养物质是细胞进行生命活动的基础，对细胞的影响最为直接和重要。

三、判断题

1.生物技术制药的基本步骤包括基因克隆、细胞培养、发酵、提取、纯化、制剂、质量控制。（）

答案：√

解题思路：生物技术制药的基本步骤确实包括上述七个环节，这是制药过程中不可或缺的流程。

2.基因工程药物制备过程中，发酵是必不可少的步骤。（）

答案：√

解题思路：基因工程药物生产通常需要通过发酵过程来大规模培养生产药物所需的微生物或细胞，因此发酵是必不可少的步骤。

3.生物反应器是生物技术制药中用于细胞培养的设备，液体生物反应器属于固定化酶反应器。（）

答案：×

解题思路：生物反应器确实是生物技术制药中用于细胞培养的设备，但液体生物反应器并不属于固定化酶反应器。固定化酶反应器是一种固定化酶的装置，而液体生物反应器则是一种容器，用于细胞的培养和发酵。

4.在生物技术制药过程中，沉淀法用于蛋白质的分离纯化。（）

答案：√

解题思路：沉淀法是生物技术制药中常用的蛋白质分离纯化方法之一，它通过改变溶液的pH、离子强度或加入沉淀剂使蛋白质从溶液中沉淀出来。

5.生物技术制药中，温度因素对细胞生长和代谢影响最大。（）

答案：√

解题思路：温度是细胞生长和代谢的关键因素之一，它能够显著影响酶的