- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
硫酸拉罗替尼胶囊;
03;
?通用名:硫酸拉罗替尼胶囊
?注册规格:(1)25mg(未上市)b;(2)100mg(上市规格)1
?适应症:NTRK融合的实体瘤患者,
适应症覆盖全年龄段人群(含新生儿);;
拉罗替尼可填补12岁以下儿童NTRK融合靶向药目录空白,是同治疗领域药品
中唯一高选择性TRK抑制剂,靶点精准,脱靶效应低,更强效更安全(3/3);;;
拉罗替尼vs真实世界患者的DOT更长;
=说明书收载的安全性信息1;
全球首个不限瘤种精准靶向药,开创不限瘤种治疗新时代;
拉罗替尼作为中国唯一双剂型TRK抑制剂,惠及全年龄段患者(含新生儿),
填补12岁以下儿童NTRK融合实体瘤的保障空白,提升罕见肿瘤治疗可及性;
1.硫酸拉罗替尼胶囊说明书,核准日期:2022.04.08;修改日期:2024.03.13.
2.XuC,etal.ThoracCancer.2022,13(21):3084-3097.
3.WestphalenCB,etal.NPJPrecisOncol.2021Jul20;5(1):69.
4.YangL,etal.ChinJCancerRes.2014Jun;26(3):285-92.
5.王焕民,等.中国肿瘤临床,2023,50(17):865-872.
6.GeorgeD.Demetri,et.al,ESMO2021,100P.
7.王欣迪,等.中华实用儿科临床杂志,2017,32(15):1192-1195.
8.徐守军,等.临床放射学杂志,2024,43(04):626-633.
9.第二批罕见病目录
10.齐长松,等.肿瘤综合治疗电子杂志,2022,8(02):113-121.
11.DrilonA,etal.PosterpresentationatESMO2023:Abstract668P.
12.ShunLuetal.2023ESMO.Poster666P.
13.OrbachD,etal.ESMOSarcomaandRareCancers,14-16March2024.Poster421.
14.FedermanN,etal.PosterpresentationatSIOP2023:Abstract339.
15.CaldwellKJ,etal.PediatrBloodCancer.2020Sep;67(9):e28330.
16.硫酸拉罗替尼胶囊(JXHS2101015-16)-申请上市技术审评报告
17.JesusGarcia-Foncillas,etal.Cancers(Basel).2022Mar31;14(7):1793.
18.2024CSCO非小细胞肺癌诊疗指南
19.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forNSCLC-V7.2024
20.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forSoftTissueSarcoma-V1.2024
21.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forThyroidCarcinoma-V3.2024
22.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forColonCancer-V3.2024.
23.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forrectalcancer-V2.2024
24.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forpancreaticcancer-V2.2024
25.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology(NCCNGuidelines?)forCentralNervousSystemCancers-V1.2024
26.NCCNClinicalPracticeGuidelinesi
文档评论(0)