小儿紫贝宣肺糖浆-药品临床应用解读.pptx

小儿紫贝宣肺糖浆;;;;

Ⅱ、Ⅲ期临床试验期间试验组共有701例受试者进入安全性数据集，试验组出现

5例腹泻、1例腹痛、1例尿隐血、4例尿蛋白阳性。不良反应发生率低，与对照组相比无显著差异。

安全性优势

①组方不含麻黄、石膏、半夏、苦杏仁等大辛大寒、有毒的药物；②有精准的儿童分年龄段服用剂量；③产品说明书中对不良反应、禁忌、注意事项均进行了详细且明确的描述，较同类药品用药指导更规范，用药更安全。;

第二项III期临床研究结果显示：小儿紫贝宣肺糖浆组给药3天、5天、7天后咳嗽

VAS评分下降值分别为3.61±2.53、5.88±2.90、6.35±3.45；用药3天、5天、7天后中医证候症状总积分的有效率分别为64.78%、86.93%、91.38%；均明显优于极低剂量小儿紫贝宣肺糖浆组（P0.05）。

疗效优势

基于小儿紫贝宣肺糖浆的药物组成，其具有止咳、化痰、平喘、抗炎、镇痛、解热、抑菌及免疫等作用，临床用于治疗儿童支气管炎疗效显著。;

小儿紫贝宣肺糖浆组方源于清·吴鞠通《温病条辩》经典名方“桑菊饮”，由首

批国家级名老中医张珍玉先生依据六十余载的临床实践创立。

科技重大专项

小儿紫贝宣肺糖浆临床研究项目被列入了国家卫生健康委2017年度“重大新药创制”科技重大专项。

发明专利

小儿紫贝宣肺糖浆于2018年被正式授予发明专利证书1项。;

咳嗽是儿童支气管炎的主要症状，该病症严重影响患儿生活质量，进一步发展为支气管肺炎会加重

患儿家庭经济负担。小儿紫贝宣肺糖浆是首个治疗儿童急性气管-支气管炎风热犯肺证的中药1.1类创新药，若纳入医保目录，将为急性支气管患儿提供新的治疗选择，并会降低患儿家庭的经济负担。

补充药品目录

小儿紫贝宣肺糖浆若纳入国家医保目录，将成为治疗小儿支气管炎的中成药中唯一一个不含麻黄、石膏、半夏、杏仁等大辛大寒，有毒成份的药品，也是唯一含贝母的药品。

临床管理难度

小儿紫贝宣肺糖浆功能主治和临床适用患者明确，用法用量依据年龄进行调整，是专为儿童设计的药物，且糖浆制剂口感佳、依从性强、易为患儿接受，不易形成临床滥用现???，临床管理难度低。;

药品名称;谢谢