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《药品管理法》知识竞赛考试题库50多题(含答案)

一、单选题

1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人

C.药品研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人

D.药品研制、生产、使用、监督管理的单位或者个人

答案：A

2.国家对药品管理实行（）。

A.药品质量监督制度

B.药品分类管理制度

C.药品供应保障制度

D.药品上市许可持有人制度

答案：D

3.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责。

A.研制、生产

B.生产、经营

C.研制、生产、经营、使用

D.研制、经营、使用

答案：C

4.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.市药品标准

D.企业药品标准

答案：A

5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：A

6.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案：A

7.药品经营企业必须按照（）经营药品。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案：B

8.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。

A.县级人民政府卫生健康主管部门

B.设区的市级人民政府卫生健康主管部门

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

D.国家卫生健康主管部门

答案：C

9.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

10.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。

A.质量、疗效和反应

B.数量、质量和中毒事故

C.质量、疗效和价格

D.质量、价格和中毒事故

答案：A

11.禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。（）必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中药材

D.药品

答案：D

12.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品养护

D.药品运输

答案：A

13.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的功能主治

C.药品的不良反应

D.药品的禁忌

答案：A

14.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品养护

D.药品运输

答案：A

15.医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭（）调配。

A.执业医师或者执业助理医师的处方

B.医院科室的证明

C.患者的要求

D.院长的批准

答案：A

16.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有（）。

A.说明书

B.质量标准

C.检验报告

D.注册商标

答案：A

17.药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、（）等内容。

A.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

B.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

C.适应证或者功能主治、用法、用量、不良反应和注意事项

D.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌和注意事项

答案：B

18.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业提供的说明书

D.药品经营企业提供的说明书

答案：A

19.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.三倍以上五倍以下

D.十倍以上三