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医疗器械质保协议书(范本文)--第1页

医疗器械质保协议书(范本文)

甲方:__________

乙方:__________

鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业,乙

方是一家专业从事医疗器械销售的企业,双方本着平等自愿、互利共

赢的原则,就甲方供应给乙方的医疗器械的质保事宜,达成如下协议:

一、定义

1.1医疗器械:指甲方生产的用于人体疾病预防、诊断、治疗、

缓解、康复等目的的器械,包括但不限于诊断设备、治疗设备、手术

器械、护理设备等。

1.2质保期:指甲方承诺对乙方销售的医疗器械提供质保服务的

期限,自医疗器械交付之日起计算。

1.3质保服务:指甲方对乙方销售的医疗器械提供的技术支持、

维修、更换零部件等服务。

二、质保期限

2.1甲方向乙方销售的医疗器械的质保期限为____年。

2.2质保期限届满后,甲方将不再对乙方销售的医疗器械提供质

保服务,但乙方可以与甲方协商续签质保协议。

三、质保服务内容

3.1甲方应向乙方提供完整的医疗器械操作手册、维修手册等

技术资料,并保证医疗器械的质量符合国家相关标准和规定。

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3.2甲方应向乙方提供医疗器械的维修、更换零部件等服务,并

保证服务质量和效率。

3.3甲方应向乙方提供技术支持和培训服务,帮助乙方解决医疗

器械使用中遇到的问题。

四、质保服务费用

4.1在质保期内,甲方为乙方提供质保服务,乙方不需要支付任

何费用。

4.2质保期限届满后,甲方为乙方提供质保服务,乙方应按照甲

方的收费标准支付相应的服务费用。

五、违约责任

5.1如果甲方未按照本协议的约定向乙方提供质保服务,应向乙

方支付违约金,违约金的计算方式为:违约金=乙方实际损失×1%。

5.2如果乙方未按照本协议的约定支付质保服务费用,应向甲方

支付滞纳金,滞纳金的计算方式为:滞纳金=应付款项×0.05%×逾期

天数。

六、争议解决

6.1对于本协议的解释和履行,双方应友好协商解决,协商不成

的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

七、附则

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方:__________

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乙方:__________

签订日期:____年__月__日

附件:医疗器械质保协议书(范本文)

=====本合同可使用更广泛的场景，特设增加场景及条款=====

特殊应用场合及增加条款：

1.特殊应用场合：高风险医疗器械销售

增加条款：

a.风险管理：甲方应提供详细的风险管理计划，包括风险

识别、评估、控制和监测措施。

b.紧急响应：甲方应制定紧急响应计划，确保在医疗器械

发生严重问题时能够迅速采取行动。

c.责任保险：甲方应购买足够责任保险，以覆盖因医疗器

械问题可能导致的第三方损害赔偿。