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医疗器械经营企业考试试卷含答案--第1页
医疗器材考试一试题
单项选择题：
1、医疗器材不良事件报告的内容和统计资料是增强医疗器材监察管理，指导展开医疗器材再评论工作的依照()。
A、不作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。
B、可作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。
正确答案：A
2、我国医疗器材分类目录中共有类代码()。
A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。
正确答案：B
3、《医疗器材经营公司允许证》有效期为()。
A、4年。
B、5年。
C、6年。
正确答案：B
4、《医疗器材注册证》有效期为()。
A、4年。
B、5年。
C、6年。
正确答案：A
5、国家对医疗器材推行分类注册管理,境内第一类医疗器材由()核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。
C、由国家食品药品监察管理局。
正确答案：A
6、国家对医疗器材推行分类注册管理,境内第二类医疗器材由()核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。
C、由国家食品药品监察管理局。
正确答案：B
7、国家对医疗器材推行分类注册管理,境内第三类医疗器材由()核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。
C、由国家食品药品监察管理局。
正确答案：C
8、国家对医疗器材推行分类注册管理,境外第一类医疗器材由()核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。
C、由国家食品药品监察管理局。
正确答案：C
9、医疗器材广告有效期为()。
A、一年
B、二年
C、三年
正确答案：A
10、国家对医疗器材推行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器材由()核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。
C、由国家食品药品监察管理局。
正确答案：C
11、我国医疗器材的注册产品标准用字母表示为()。
A、GB。
B、YY。
C、YZB。
正确答案：C
医疗器械经营企业考试试卷含答案--第1页
医疗器械经营企业考试试卷含答案--第2页
12、医疗器材广告是哪级部门同意()。
A、省级食品药品监察管理部门。
B、市级食品药品监察管理部门。
C、国家食品药品监察管理部门。
正确答案：A
13、医疗器材经营公司()将居民住所做为库房。
A、能够。
B、不可以够。
正确答案：B
14、体外诊疗试剂批发公司设置的冷库容积许多于()立方米。
A、20。
B、30。
C、25。
正确答案：A
15、增强医疗器材监察管理是为了保证医疗器材()。
A、安全
B、有效
C、安全、有效
正确答案：C
16、《医疗器材监察管理条例》于()起实行。
A、1999年4月1日
B、2000年4月1日
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