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北京义翘神州科技股份有限公司
纳米抗体：“性能猛兽”，肿瘤治疗中的璀璨
新星
引言
自1975年小鼠杂交瘤技术问世，全球获批上市的单克隆抗体已超过
百种。单抗已成为肿瘤治疗的强力工具，随着时间的推移，科学家发
现单抗似乎太大了。150kDa左右的IgG限制其进入致密肿瘤组织中
的隐蔽表位，难以满足愈发精细、精准的科学实验和药物研发。空间
位阻大、免疫原性高、无法穿透血脑屏障……弊端开始显现。
科学家开始寻找更小的抗体。纳米抗体优异的理化特性、多方位的性
能，使其成为传统抗体最有前途的替代品之一。
义翘神州自主研发的噬菌体开发纳米抗体平台，可提供一站式定制服
务，支持纳米抗体药物的早期发现及人源化服务。
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接下来，我们将会对纳米抗体的独特优势、噬菌体制备流程进行探讨，
概述其药物开发策略和最新进展，重点分享纳米抗体在实体瘤治疗方
面的巨大潜力。
纳米抗体的结构与特性
纳米抗体，也被称为单域抗体、VHH抗体，发现于羊驼、单峰驼等驼
科以及鲨鱼、鳐鱼等软骨鱼中的一种天然缺失轻链的重链抗体。纳米
抗体的晶体结构为4nm×2.5nm×3nm的椭圆形，分子量仅为传统
抗体的1/10，约12-14kDa，是最小的完整抗原结合片段。
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纳米抗体结构示意图（义翘神州制图）
纳米抗体和传统抗体的VH结构域相同，有4个保守框架区（FR）和
3个互补决定区（CDR）。但是VHH抗体中FR2区有4个氨基酸为亲水
性，替换了传统抗体中的疏水性氨基酸，水溶性更高。并且纳米抗体
的CDR3比传统抗体的长一些，可形成凸型抗原结合部位，因此扩大
了纳米抗体与抗原结合表面，使其更容易深入抗原空隙，对隐藏的抗
原表位识别能力增强，抗原特异性和多样性得到提高。
纳米抗体与传统抗体的区别
特点纳米抗体传统抗体
免疫原性较低较高
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分子量12-14kDa150kDa
半衰期较短较长
组织穿透力较强，可穿透血脑屏障较低
CDR3长度16-24个氨基酸约10个氨基酸
识别位点容易识别隐藏位点较难识别隐藏位点
稳定性高，高温或极端pH保持易失活，受温度和pH影
稳定响大
工程化改造结构简单，易改造“Y”型结构，不易改造
纳米抗体虽然分子量仅为传统抗体的10%，但是保留了重链抗体完整
的抗原结合能力，在疾病机制、药物开发、体外诊断等领域应用潜力
巨大，可谓“小巧身姿蕴含巨大能量”。
分子量小、稳定性高是纳米抗体的立足之本。纳米抗体可以穿越细胞
质膜，作为胞内抗体靶向胞内或核内蛋白，还能穿透血脑屏障，为大
脑疾病的研究和治疗提供新策略。免疫原性与分子量及蛋白结构相关，
纳米抗体引起机体
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