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2024年7月1日实施新版医疗器械追溯管理制度.docx

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    文件名称

    医疗器械追溯管理制度

    版本

    A/0

    文件编号

    QMS-XS-ZD-013-A0

    起草部门

    质量管理部

    执行日期

    2024年7月1日

    起草人

    张小

    起草日期

    2024年6月25日

    审核人

    张中

    审核日期

    2024年6月29日

    批准人

    张大

    批准日期

    2024年6月30日

    修订记录

    2024年7月1日发布A/0版

    一、目的

    为建立健全医疗器械追溯体系，确保在医疗器械经营全过程中能够实现正向可追踪、逆向可溯源，有效控制医疗器械质量安全风险，依据相关法律法规及企业实际情况，特制定本管理制度。

    二、适用范围

    适用于本企业所承接仓储运输服务的所有医疗器械的追溯管理工作，涵

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