2024年7月1日实施新版医疗器械设施设备维护及验证校准管理制度.docxVIP

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  • 2025-03-22 发布于浙江
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2024年7月1日实施新版医疗器械设施设备维护及验证校准管理制度.docx

文件名称

设施设备维护及验证校准管理制度

版本

A/0

文件编号

QMS-XS-ZD-017-A0

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

为确保医疗器械在仓储运输过程中的质量安全,保证设施设备的正常运行,规范设施设备的维护、验证及校准工作,依据相关法律法规及企业实际情况,特制定本管理制度。

二、适用范围

适用于本企业所使用的与医疗器械仓储运输相关的所有设施设备,包括但不

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