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2024年7月1日实施新版医疗器械不合格品管理制度.docx

2024年7月1日实施新版医疗器械不合格品管理制度.docx

    文件名称

    医疗器械不合格品管理制度

    版本

    A/0

    文件编号

    QMS-XS-ZD-009-A0

    起草部门

    质量管理部

    执行日期

    2024年7月1日

    起草人

    张小

    起草日期

    2024年6月25日

    审核人

    张中

    审核日期

    2024年6月29日

    批准人

    张大

    批准日期

    2024年6月30日

    修订记录

    2024年7月1日发布A/0版

    一、目的

    为加强对不合格医疗器械的管理，防止不合格品流入市场或被误用于患者，保障公众用械安全，依据相关法律法规及企业实际情况，特制定本管理制度。

    二、适用范围

    适用于本企业所承接仓储服务的所有医疗器械在验收、贮存、养护、出库、运输、销售及退货等环节中

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