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《药品管理法》培训试题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（）的物质。

A.适应症或者功能主治、用法和用量

B.适应症或者功能主治、用法和疗程

C.适应症或者功能主治、剂量和疗程

D.用法和用量

答案：A。《药品管理法》明确规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。用法和用量是药品使用的关键信息，明确了药品如何使用以及使用的剂量，这对于安全有效地用药至关重要。

2.以下属于假药的情形是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.未标明或者更改有效期的药品

答案：C。根据《药品管理法》，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的为假药。选项A药品成分的含量不符合国家药品标准属于劣药；选项B被污染的药品按劣药论处；选项D未标明或者更改有效期的药品也属于劣药。

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.进货保管

C.进货运输

D.进货储存

答案：A。药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，能确保所购进药品的质量，从源头上保障药品安全。这是药品经营企业质量管理的重要环节。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要但市场上没有供应的品种

答案：A。医疗机构配制制剂的目的是满足本单位临床需要，且是市场上没有供应的品种。若市场上有供应，医疗机构应优先采购，而不是自行配制，这样可以保证资源的合理利用和药品质量的稳定性。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，这是为了保证药品广告传递的信息准确、规范，避免虚假宣传误导消费者，保障公众用药安全。

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的行政强制措施。

A.查封、扣押

B.没收

C.销毁

D.罚款

答案：A。当药品监督管理部门有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料时，采取查封、扣押的行政强制措施，能够及时控制风险，防止问题药品继续流通和使用，保护公众健康。

7.以下哪种药品的标签、说明书上不需要印有规定的标志（）。

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.非处方药

答案：C。麻醉药品、外用药品、非处方药的标签、说明书上都需要印有规定的标志，而处方药没有统一要求必须印有特定标志。麻醉药品标志是为了严格管理和提醒其特殊性；外用药品标志提醒使用方式；非处方药标志方便消费者识别。

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，每年进行健康检查，是为了防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，从而保证药品质量和用药安全。

9.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：B。对采用欺骗手段取得相关许可证或批准证明文件的行为，规定3年内不受理其申请，并处相应罚款，是为了严肃药品管理秩序，惩戒违法行为，防止类似行为再次发生。

10.药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A。药品不良反应的定义明确是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，强调了药品本身是合格的且使用符合正常规范。

二、填空题（每题3分，