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食品药品监督管理局考试试题及答案

一、选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

解析：GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写；GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写；GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。所以选B。

2.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.三个月，一年

B.六个月，二年

C.一年，三年

D.二年，五年

答案：B

解析：根据《食品安全法》规定，食品生产企业相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。所以选B。

3.对药品不良反应，国家实行（）

A.不定期报告制度

B.定期报告制度

C.随时报告制度

D.逐级、定期报告制度

答案：D

解析：国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。所以选D。

4.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当真实，并保存至医疗器械有效期后（）；无有效期的，不得少于（）；植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

A.1年，3年

B.2年，5年

C.3年，7年

D.4年，8年

答案：B

解析：按照相关规定，进货查验记录和销售记录应当真实，并保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。所以选B。

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

B.药品名称、规格、数量、价格、批号

C.药品名称、剂型、数量、价格、批号

D.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号等内容的销售凭证。所以选D。

6.下列哪种食品属于禁止生产经营的食品（）

A.超过保质期的食品

B.未标明生产日期的食品

C.无标签的预包装食品

D.以上都是

答案：D

解析：超过保质期的食品、未标明生产日期的食品、无标签的预包装食品都属于禁止生产经营的食品。所以选D。

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

答案：B

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。所以选B。

8.医疗器械注册证有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C

解析：医疗器械注册证有效期为5年。所以选C。

9.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售（）不需要取得许可。

A.食用农产品

B.预包装食品

C.散装食品

D.保健食品

答案：A

解析：国家对食品生产经营实行许可制度，但销售食用农产品不需要取得许可。所以选A。

10.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品生产企业自行制定的说明书

C.医院提供的药品说明书

D.消费者手中的药品说明书

答案：A

解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。所以选A。

11.食品添加剂应当有标签、说明书和包装。标签、说明书应当载明《食品安全法》第六十七条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的（）。

A.使用范围

B.使用量

C.使用方法

D.以上都是

答案：D

解析：食品添加剂标签、说明书应当载明《食品安全法》第六十七条第一款第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以及食品添加剂的使用范围、使用量和使用方法，并在标签上载明“食品添加剂”字样。所以选D。

12.药品经营企业购销药品，必须