科技型中小企业技术创新基金若干重点项目指南2.pdfVIP

-（）XX年度科技型中小企业技术创新基金若干重点项

目指南2

新型给药系统是20纪90年代以来迅速进展的新型制剂技术，有关的新方法、新

产品层出不穷，反映了现代科学技术的进步、制药水平的提高与药物治疗的进展趋势。

它包含缓控释给药系统、靶向给药系统与自调式给药系统。新型给药系统的出现为界

制药业的进展开拓了一条崭新的道路。随着化学合成新药研制难度的提高、费用的加大,

新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐，为许多制药商

带来巨额利润。

本年度重点支持的方向如下：

1.缓释与控释制剂

科技的进展使人们认识到，药物在体内有溶解、扩散、汲取的过程，药物只有进入

血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是操纵药物的释放速度，从而满足人

们关于药物疗效好、副作用少的现代需求，它是制剂学进展的一个里程碑。本年度重点

支持：

（1）新型口服缓释与控释制剂技术产品；

2（）新型注射缓释与控释制剂技术产品；

3（）新型透皮汲取制剂技术产品；

4（）新型粘膜、腔道、眼用缓释与控释制剂技术产品。

2.靶向给药系统

药物通过口服、注射或者导管介入后，在预定的部位释放，使药物达到预定的组织

或者靶器官，选择性地集聚于药物作用部位，充分发挥药物临床治疗作用，提高疗效，

降低副作用。关于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或

者嵌构而成的各类类型的靶向给药系统，本年度重点支持：

（1）新型结肠靶向给药（口服）系统及产品；

2（）新型心脑靶向给药（口服、注射）系统及产品；

3（）新型淋巴靶向给药（注射）系统及产品。

3.新制剂技术

近年来，新型给药系统在生物医药领域得到广泛应用，推动了药物制剂现代化进展,

其中纳米与脂质体技术的应用优势表达在：可改变药物作用时间，使其在人体内缓慢释

放，达到作用持久的目的；应用载药微粒携带药物，可将其药物送到病变的靶器官，

维持病变器官的有效血药浓度而增强药效；将载药微粒通过习惯修饰，送药物通过血

脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的临床治疗作用。微囊释放系统是利用天然或者

合成高分子材料，将固体或者液体药物包嵌而成粒径为5〜250um的微囊，其具有延缓

药物释放、提高药物稳固性、掩盖药物不良异味、降低胃肠道副作用、减少复方药物配

伍禁忌、改进药物理化性能，与将液态药物制成固体制剂等特点。本年度重点支持：

1（）脂质体技术开发及应用；

2（）微囊释放技术开发及应用。

4.其它新制剂

为了减轻药物刺激，改善溶解性，汲取性，增加稳固性，减少毒副作用，扩大临床

适用范围等目的，使用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂与新剂型具有重

要的临床意义。本年度重点支持：

1（）新型复方制剂；

2（）新型固体分散制剂；

3（）新型口腔速溶制剂；

（4）新型吸入给药制剂（包含含雾剂、粉雾剂等）。

5.制剂新辅料

药物制剂是由主药、辅料通过工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的

重要与要紧组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，新辅料的进展更是以新制

剂与新剂型进展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金与专业人员投入研究

医药所需要的各类不一致规格、不一致性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，

国内辅料的研究人员，生产规模，辅料品种较少，而且规格不全，质量不稳固，严重制

约了我国新制剂技术的进展，影响了医药行业现代化进程。本年度重点支持：

（1）新型固体制剂用辅料：B•环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶；

2（）新型包衣材料：纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物；

3（）新型注射用辅料：注射用B•环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。

二（）轻化工生物技术

酶工、生物催化、发酵工、基因工的高速进展与生物炼制的兴起，在轻工与

化工行业中的应用取得了显著的