布洛芬剂车间工艺设计.docxVIP

布洛芬剂车间工艺设计

一、主题/概述

二、主要内容

1.小工艺流程设计

1.1原料接收与储存

1.2原料预处理

1.3制剂生产

1.4质量检验

1.5包装与储存

2.编号或项目符号

1.原料接收与储存

?原料验收：对原料进行质量检验，确保符合生产要求。

?储存：将原料按照种类、规格进行分类储存，避免交叉污染。

2.原料预处理

?粉碎：将原料进行粉碎，提高溶解度。

?精制：对原料进行精制，去除杂质。

?混合：将精制后的原料按照一定比例进行混合。

3.制剂生产

?干燥：将制粒后的物料进行干燥，去除水分。

?压片：将干燥后的物料进行压片，形成片剂。

?包衣：对片剂进行包衣，提高制剂的稳定性和口感。

4.质量检验

?物料检验：对原料、中间产品和成品进行质量检验。

?检测方法：采用高效液相色谱法、紫外分光光度法等检测方法。

5.包装与储存

?包装：将成品进行包装，确保产品在运输和储存过程中的安全性。

3.详细解释

1.原料接收与储存

原料验收是保证产品质量的第一步，需要严格按照国家标准和公司规定进行。储存过程中，要确保原料不受潮、不受污染，避免交叉污染。

2.原料预处理

粉碎和精制是提高原料质量的关键环节，需要选用合适的粉碎设备和精制工艺。混合过程中，要确保原料混合均匀，避免出现分层现象。

3.制剂生产

制粒、干燥和压片是制剂生产的核心环节，需要选用合适的设备和技术。包衣工艺对制剂的稳定性和口感有重要影响，需要根据产品特点选择合适的包衣材料和方法。

4.质量检验

物料检验是保证产品质量的重要手段，需要严格按照国家标准和公司规定进行。检测方法的选择应根据产品特性和检测指标进行。

5.包装与储存

包装材料的选择和包装工艺对产品的安全性、稳定性和美观性有重要影响。储存过程中，要确保产品不受外界环境因素的影响。

三、摘要或结论

四、问题与反思

①原料预处理过程中，如何确保原料混合均匀？

②制剂生产过程中，如何提高制剂的稳定性和口感？

③质量检验过程中，如何确保检测结果的准确性？

[1]，.布洛芬制剂生产技术[M].北京：化学工业出版社，2018.

[2]，赵六.药物制剂工艺学[M].北京：人民卫生出版社，2019.

[3]网络资源：/(访问日期：2021年10月1日)