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ISO质量管理体系培训考核试卷及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.ISO9001标准是（）。

A.产品标准

B.质量保证标准

C.质量管理体系标准

D.技术标准

答案：C

解析：ISO9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，用于规定组织质量管理体系的要求，而不是产品标准、技术标准，质量保证标准只是其一部分作用，其核心是全面的质量管理体系规范。

2.质量管理体系中“PDCA”循环的“D”代表（）。

A.计划

B.执行

C.检查

D.处理

答案：B

解析：PDCA循环即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）、处理（Act）。“D”对应的是执行环节，按照计划去实施各项活动。

3.以下哪项不属于质量管理的八项原则（）。

A.以顾客为关注焦点

B.领导作用

C.员工参与

D.互利的供方关系

答案：C

解析：质量管理八项原则是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。这里是全员参与而非员工参与。

4.质量手册是规定组织质量管理体系的（）文件。

A.纲领性

B.操作性

C.详细性

D.补充性

答案：A

解析：质量手册是组织质量管理体系的纲领性文件，它阐述了组织的质量方针、质量目标和质量管理体系的总体要求，对整个质量管理体系起到统领作用。

5.产品质量特性是在（）形成的。

A.原材料采购过程

B.与客户洽谈过程

C.产品实现过程

D.产品设计过程

答案：C

解析：产品质量特性是在产品实现过程中形成的，这个过程包括从原材料采购、生产加工、检验等一系列环节，产品设计过程只是为产品质量特性确定了方向，而实际的形成是在产品实现的整个流程中。

6.以下哪种文件是质量体系文件的第三层文件（）。

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

答案：C

解析：质量体系文件一般分为三层，第一层是质量手册，第二层是程序文件，第三层是作业指导书，质量记录是对质量管理活动的记录，不属于文件分层中的内容。

7.质量管理体系的有效性是指（）。

A.满足规定要求的程度

B.达成策划结果的程度

C.完成策划活动的程度

D.对质量活动过程控制的程度

答案：B

解析：质量管理体系的有效性是指达成策划结果的程度，也就是质量管理体系是否能够实现预期的目标和效果。满足规定要求的程度侧重于符合性，完成策划活动的程度强调过程执行，对质量活动过程控制的程度只是有效性的一个方面。

8.数据分析的目的不包括（）。

A.证实质量管理体系的适宜性

B.评估过程和产品的特性

C.识别改进的机会

D.确定顾客满意度

答案：D

解析：数据分析的目的包括证实质量管理体系的适宜性、评估过程和产品的特性、识别改进的机会等。确定顾客满意度通常通过专门的顾客满意度调查等方式，数据分析可以为其提供部分支持，但不是主要目的。

9.内部审核的目的是评价质量管理体系的（）。

A.符合性和有效性

B.先进性和创新性

C.完整性和系统性

D.灵活性和适应性

答案：A

解析：内部审核的主要目的是评价质量管理体系是否符合标准要求以及是否有效运行，即评价其符合性和有效性。先进性和创新性、灵活性和适应性不是内部审核的核心目的，完整性和系统性包含在符合性和有效性之中。

10.以下哪个是质量管理体系的持续改进活动（）。

A.纠正

B.预防措施

C.质量策划

D.以上都是

答案：D

解析：纠正可以消除已发现的不合格，预防措施可以消除潜在不合格的原因，质量策划为持续改进设定目标和方向，它们都属于质量管理体系的持续改进活动。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.ISO9001标准适用于（）、需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的组织。

答案：有意愿建立质量管理体系

解析：ISO9001标准适用于有意愿建立质量管理体系且需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的组织，强调组织主观上有建立体系的意愿。

2.质量管理体系文件应包括形成文件的（）和质量目标。

答案：质量方针

解析：质量管理体系文件包括质量方针、质量目标以及相关的质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等，质量方针是组织在质量方面的宗旨和方向。

3.过程方法是将活动和相关的资源作为（）进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

答案：过程

解析：过程方法强调将活动和相关资源作为过程进行管理，通过对过程的识别、分析和控制，能够更高效地实现预期的结果。

4.质量记录应保持清晰、易于识别和（）。

答案：检索

解析：质量记录需要保持清晰、易于识别和检