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2025年药品考试题库及答案

一、单选题（1-30题）

1.下列属于麻醉药品的是（）

A.咖啡因

B.地西泮

C.芬太尼

D.曲马多

答案：C。解析：芬太尼属于麻醉药品；咖啡因属于精神药品；地西泮是第二类精神药品；曲马多为第二类精神药品。

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C.药品名称、成分、性状、注意事项等内容

D.药品名称、生产日期、批准文号等内容

答案：B。解析：药品的内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

答案：D。解析：开办药品零售企业，须经县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

5.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A。解析：GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写；GSP是《药品经营质量管理规范》；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》；GCP是《药物临床试验质量管理规范》。

6.药品生产企业应当对药品进行（），不符合国家药品标准的，不得出厂。

A.质量检验

B.外观检查

C.包装检查

D.稳定性试验

答案：A。解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。

7.下列哪种药品不属于国家基本药物目录遴选范围（）

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.临床治疗必需，使用广泛的

C.价格合理，能够保障供应的

D.剂型适宜，方便使用的

答案：A。解析：含有国家濒危野生动植物药材的药品不属于国家基本药物目录遴选范围。

8.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品生产企业自行编写的说明书

C.医疗机构的临床用药经验

D.药品经营企业的宣传资料

答案：A。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床常用而市场上没有供应的品种

D.临床常用而市场上供应不足的品种

答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

10.药品储存的相对湿度应为（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.25%-65%

D.30%-70%

答案：A。解析：药品储存的相对湿度应为35%-75%。

11.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A。解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

12.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取（）的紧急控制措施。

A.停止生产、销售和使用

B.责令修改药品说明书

C.撤销药品批准证明文件

D.进行再评价

答案：A。解析：对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售和使用的紧急控制措施。

13.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：B。解析：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

14.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品召回的主体是药品监督管理部门

答案：D。解析：药品召回的主体是药品生产企业，不是药品监督管理部门，分为主动召回和责令召回，一级召回是